Инструкция Простатилен раствор для инъекций 2 мг/2 мл ампула 2 мл №10

действующее вещество: простатилен;

1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательной железы половозрелых бычков) в пересчете на пептиды 2 мг;

вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04С X.

Фармакодинамика

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), оказывает опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или подавляет жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика

Как пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты выводятся с мочой. Кумулятивным свойством препарат не обладает.

Хронический простатит.

Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания.

Осложнения после операций на предстательной железе.

Интероцептивная копулятивная дисфункция.

Мужское бесплодие.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.

Не изучалась.

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Лекарственное средство не предназначено для применения женщинам.

Не исследовалась.

Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.

Препарат вводят ежедневно по 1-2 ампулы 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

Дети

Лекарственное средство не применяют детям.

До сих пор о случаях передозировки не сообщалось.

Возможны диспепсические расстройства, чувство усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Возможны реакции аллергического типа.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

По 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.