Инструкция Протаргол капли ушные назальные 2 % флакон 10 мл

действующее вещество: argenti proteinas; 
100 г раствора содержит серебра протеината 2 г;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, имидомочевина, вода очищенная.

Капли назальные/ушные, раствор 2 %. 
Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с незначительной опалесценцией.

Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Другие средства для лечения при заболеваниях носа. Код АТХ R01A X10.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство. Препараты серебра протеината, ионов или соли серебра подавляют рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра определяют осаждение белков бактерий (бактерицидное действие).

Фармакокинетика

Серебра протеинат, применяемый местно, плохо всасывается.

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой оболочки носа и антисептик для ушного прохода.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, которые содержат папаин.

Папаин - это протеолитический фермент, который относится к классу гидролаз, извлекаемый из незрелых плодов папайи (Carica papaya).

Одновременное применение серебра протеината и папаина может уменьшить ферментное действие последнего.

Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папайи (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует придерживаться рекомендованных доз и способа применения лекарственного средства. Серебра протеинат при чрезмерном применении в течение длительного периода времени может вызывать токсические явления.

Беременность

Не существует достаточно данных по применению серебра протеината беременным женщинам. Серебра протеинат не следует применять в период беременности, разве что в случае абсолютной необходимости.

Кормление грудью

Не существует достаточно данных по применению серебра протеината в период кормления грудью. Серебра протеинат не следует применять во время кормления грудью, разве что в случае абсолютной необходимости.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вводить по 1-2 капли в каждую ноздрю или в ушной проход 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 суток.

Дети

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

При передозировке, которая связана с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться неразборчивая речь. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и в глазах, которое связано с длительным применением препарата, может вызвать аллергию, характерным признаком которой является окраска кожи в цвет от серого до темно-синего, что вызвано взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, которые являются следствием процесса нейротоксичности.

Данные по определению частоты отдельных перечисленных эффектов не указываются.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: дерматиты, сыпь, жжение, раздражение кожи, обесцвечивание кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения после вскрытия упаковки составляет 15 дней.

По 10 мл в стеклянном флаконе с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Химико-фармацевтическая лаборатория «А. Селла» с.р.л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Виа Виченца, 67, 36015-Скио (VI), Италия.