Рабиджем 20 таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 20 мг стрип №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РАБЕЖЕМ 10; РАБИЖЕМ 20

(rabigem 10; rabigem 20)

Общая характеристика:

международное название: rabeprazole;

основные физико-химические свойства: светло-желтые (Рабиджем 10) или красно-коричневые (Рабиджем 20) круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гладкие с обеих сторон;

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг рабепразола натрия;

другие составляющие: магния оксид легкий, маннит, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия кроскармелоза, сансел рН 102, магния стеарат, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, гипромелоза, диэтилфталат, ПЭГ 6000, титан а оксид красный (Рабиджем 20).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, не обладающих свойствами холинергических антагонистов или гистаминовых Н2-рецепторов, однако угнетают желудочную кислотную секрецию, ингибируя желудочную Н+-, К+-АТФ-азу на секреторной поверхности желудочной паритальной. Поскольку этот фермент считается кислотным (протонным) насосом внутри париетальной клетки, рабепразол считается желудочным ингибитором протонного насоса. Рабепразол блокирует последний этап желудочной кислотной секреции. В желудочных париетальных клетках рабепразол активируется химически при рН = 1,2 с периодом полураспада 78 секунд.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность рабепразола 20 мг (по сравнению с введением) составляет примерно 52%. В случае применения рабепразола с пищей, богатой жирами, его Тmax изменяется и может замедлять всасывание до 4 часов или дольше, однако Сmax и количество абсорбированного рабепразола (AUC) значительно не изменялись. Следовательно, рабепразол можно принимать независимо от времени еды.

До 96,3% рабепразола связывается с белками плазмы крови.

Первичными метаболитами, выявляемыми в плазме крови человека, являются тиоэфир и сульфон. Было показано, что эти метаболиты не оказывают значительного противосекреторного действия. Исследования in vitro показали, что рабепразол метаболизируется в печени, прежде всего цитохромами Р450 3А (CYP3A) к сульфону метаболита и цитохромом Р450 2С19 (CYP2C19) к десметилрабепразолу.

Приблизительно 90% препарата выводится с мочой, преимущественно в виде тиоэфира карбоновой кислоты, его глюкуронидовых метаболитов и соединений меркаптуриновой кислоты. Остатки дозы выводятся с калом. Ни с мочой, ни с калом рабепразол в неизменном состоянии не выводится.

Показания к применению.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки.

Пептическая язва желудка.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Эрадикация Helicobacter pylori (в сочетании с антибактериальными средствами).

Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.

Функциональная диспепсия.

Способ применения и дозы.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori.

Рекомендованная доза для взрослых равна 1 таблетке (по 20 мг) РАБИЖЕМу 1-2 раза в день в течение 2-4 недель.

Пептическая язва желудка при отсутствии H. pylori.

По 1 таблетке (20 мг) 1-2 раза в день в течение 2-6 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

Рекомендованная доза для взрослых – 1 таблетка (20 мг) РАБИДЖЕМА 1-2 раза в день в течение 4-8 недель.

Поддерживающая терапия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

1 таблетка (по 20 мг или по 10 мг) 1 раз в день до 12 месяцев. Доза определяется индивидуально.

Эрадикация Helicobacter pylori (в сочетании с антибактериальными средствами: амоксициллином, кларитромицином, тетрациклином, фуразолидоном, метронидазолом, препаратами висмута).

Схема "тройной терапии"а: