Инструкция Релиф Адванс мазь ректальная туба с аппликатором 28,4 г

1 г мази содержит

действующее вещество: бензокаина 200 мг;

вспомогательные вещества: масло печени акулы, масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сорбитанстеарат.

Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтоватого цвета без посторонних включений.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D03.

Фармакодинамика

Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин проявляет выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.

Наружный и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, зудом, жжением в аноректальной области; в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата и других амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и продолжительности приема.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение средств, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Беременным и женщинам, которые кормят грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника.

Применять до исчезновения симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Дети

Детям в возрасте до 12 лет применять только по назначению врача.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства. В случае существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренной свертываемости крови.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Редко могут возникать контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

2 года.

Вскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

По 28,4 г мази в тубе. Туба помещена в картонную упаковку. В каждой упаковке содержится аппликатор в виде трубки с отверстиями для введения мази и инструкция по медицинскому применению препарата.

Без рецепта.

Фамар А.В.Е. Авлон Плант, Греция / Famar A.V.E. Avlon Plant, Grecce.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция / 49th km National Road Athens - Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.

Заявитель

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария / Bayer Consumer Care AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария / Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.