Инструкция Ремавир 20 мг порошок дозированный 20 мг/1 доза пакетик 1 г №15

Состав

действующее вещество: римантадин;

1 пакетик содержит гидрохлорида римантадина 20 мг;

другие составляющие: кислота аскорбиновая, манит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор малиновый дюраром.

Лекарственная форма

Дозированный порошок.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого или белого с розовым оттенком до кремового цвета с желтыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Римантадин. Код ATX J05A C02.

Фармакодинамика

Римантадин – производное амантадина, имеет выраженную противовирусную активность. Эффективен по отношению к вирусам гриппа типа А2, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что немаловажное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех обнаруженных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А (H1N1, H2N2, H3N3). Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа.

Фармакокинетика

После однократного и многократного приема препарата пациентами разных возрастов корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40%, в основном с альбуминами. Объем распределения: дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 часов; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 25-15% в неизменном виде.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Показания

Лечение гриппа А на ранней стадии заболевания детей от 1 года.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину, производным группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата. Острые заболевания печени, острые и хронические болезни почек, тиреотоксикоз. В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.

Ремавир 20 мг усиливает возбудительный эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особенности применения

С осторожностью назначают Ремавир 20 мг пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется понижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе эпилепсией и противосудорожной терапии на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует снизить. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ремавир 20 мг проникает через плацентарный барьер в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с лечащим врачом.

При появлении симптомов гриппа (повышенная температура, боли в мышцах, головные боли, боли в глазах) по возможности раньше следует начинать применение Ремавира 20 мг. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начать в течение первых 48 часов после начала заболевания.

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана теплой воды и принимать внутрь после еды.

Лечение. Детям от 1 до 10 лет назначать по 5 мг/кг массы тела в сутки в 2-3 приема, но не более 100 мг Ремавира 20 мг (5 пакетиков) в сутки.

Детям от 11 до 14 лет – 140-160 мг препарата (7-8 пакетиков) в сутки в несколько приемов.

Детям от 14 лет назначать дозы для взрослых (применять препарат Ремавир, таблетки в дозировке 50 мг).

Продолжительность курса лечения – 5 дней.

Дети

Эффективность и безопасность применения детям до 1 года не установлена.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям от 1 до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: повышенное слезоотделение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боли в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: меры по поддержанию жизненно важных функций, отмена лекарственного средства, введение физиостигмина детям – 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг в 1 час.

Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Побочные реакции

Обычно препарат хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 к

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия (тошнота, рвота), редко: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкинез ( спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны сердца: нечасто – сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипертензия, церебросудинные расстройства, синкопе.

Со стороны половых органов и молочных желез: редко – галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: редко – шум/звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – кашель, диспное (одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: нечасто – бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, зуд, крапивницу.

Общие нарушения: нечасто – астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний, повышенная утомляемость.

Обычно побочные эффекты исчезают после приема препарата.

При возникновении любых нежелательных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если во время лечения выявились какие-либо побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции или какая-либо из упомянутых побочных реакций выражена особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.