Реодар раствор инфузий 200 мл

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 60,0 мг, натрия (S)-лактата раствора (в пересчете на 100% вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Теоретическая осмолярность: 891 мОсмоль/л; рН 6,0-7,6;

Ионный состав: 1 л препарата содержит Nа + – 272,20 ммоль, К + – 4,02 ммоль, Са ++ – 0,90 ммоль, Мg ++ – 2,10 ммоль, Сl – – 112,69 ммоль, Lac - – 169,55 ммоль.

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство Реодар оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное и защелачивающее действие и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами лекарственного средства являются сорбит и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас гликогена. Изотонический раствор сорбитола оказывает дезагрегантное действие и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью лактата натрия проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие лактата натрия проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид оказывает регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и приводит к возбуждению симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Магний – второй по распространенности катион во внутриклеточной жидкости. Магния хлорид необходим катион для обмена веществ, участвует в энергоемких энзиматических процессах, построении белковых молекул, окислительном фосфорилировании, сокращении мышц и передаче нервных импульсов, оказывает антиспастическое действие, способствует выведению холестерина из организма.

Фармакокинетика.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из лактата натрия высвобождается натрий, СО 2 и Н 2 О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови.

Распределение и выведение натрия (Na + ) и хлора (Cl - ) в значительной степени контролируются почками, поддерживающими баланс между потреблением и экскрецией.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Концентрация кальция в плазме крови регулируется гормоном паращитовидной железы, кальцитонином и витамином D. Около 47% кальция в плазме находится в ионизированной физиологически активной форме, около 6% образует комплекс с анионами, такими как фосфат или цитрат, а остальные связываются с преимущественно с альбумином. Если концентрация альбумина в плазме крови повышается (как при дегидратации) или уменьшается (как часто бывает при злокачественных новообразованиях), это влияет на долю ионизированного кальция. Таким образом, общая концентрация кальция в плазме обычно регулируется содержанием альбумина в плазме. Избыток кальция в основном выводится почками. Неабсорбированный кальций выводится с калом, в частности, с желчью и секретом поджелудочной железы. Незначительное количество выделяется с потом, а также кожей, волосами и ногтями. Кальций проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Факторы, влияющие на перенос калия между внутриклеточной и внеклеточной жидкостью, такие как кислотно-щелочные нарушения могут изменять взаимосвязь между концентрациями в плазме крови и общими запасами в организме. В норме калий выделяется почками с мочой (он секретируется в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода); остальное – выделяется с калом и в небольшом количестве с потом. Почки характеризуются плохой способностью удерживать калий, незначительное выделение калия с мочой продолжается даже при сильном истощении организма.

50-60% магния распределяется в костях и 1-2% - во внеклеточной жидкости. 30% магния связывается с альбумином. Магний не метаболизируется. Выделяется почками, но скорость экскреции может варьировать. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

• Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни;
• при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, в том числе в составе комплексного лечения пациентов с негоспитальной пневмонией, гнойным перитонитом, при обострении хронического гепатита; при сепсисе;
• для предоперационной подготовки и послеоперационный период;
• для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Реодар ® не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почечная недостаточность).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

При использовании лекарственного средства следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Данных по противопоказаниям в период беременности или кормления грудью нет.

Поскольку лекарственное средство применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Реодар вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение лекарственного средства после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр/мин. После введения 15 капель применение лекарственного средства следует прекратить, а через 3 мин, при отсутствии реакции, Реодар вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно.

При гнойном перитоните взрослым вводить по 400–1200 мл внутривенно капельно.

При негоспитальной пневмонии, обострении хронического гепатита взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно.

При острой кровопотере взрослым вводить по 1500–1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Реодару рекомендуется проводить на допитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней.

При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Способ применения

Не вставлять иглу в не предусмотренные для этого места полимерного флакона, а только в стерильные порты!

Для проведения инфузионного лечения следует придерживаться следующего алгоритма:

1. Снять защитную пластиковую крышку с контролем первого открытия (если таковая имеется).
2. Сорвать защитный(ые) клапан(ы) № 1, как показано на рис. 1 и рис.2 (производитель может использовать разные типы и материалы для защитных клапанов).
3. Снять иголочный колпачок и вставить в любой из специальных портов № 2 флакона с инфузионным лекарственным средством (см. рис. 1 и рис. 2).
4. Другой стерильный порт может использоваться для введения в инфузионный флакон других лекарственных средств (№ 4, см. рис. 3), или, в случае недостаточной скорости потока для иглы-воздуховода (№ 4, см. рис. 3).
5. Подвесить флакон с раствором, используя специальное кольцо №3, расположенное на дне флакона (см. рис. 3).

Дети.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при немедленном прекращении введения лекарственного средства, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или снижения скорости введения раствора.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: тремор, головные боли, головокружение, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда.

Общие нарушения и реакции в месте введения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство Реодар нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

По 200 мл во флаконе.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13