Ревивал капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 60 мг блистер №30

Капсулы Ревивал показаны при:

Лечении большого депрессивного расстройства. Лечении диабетической периферической нейропатической боли. Лечении генерализованного тревожного расстройства.

Состав

Действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид;

1 капсула гастрорезистентна твердая содержит дулоксетина гидрохлорид 33,68 мг, что эквивалентно дулоксетина 30 мг, или дулоксетина гидрохлорид 67,35 мг, что эквивалентно дулоксетина 60 мг;

Вспомогательные вещества: сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910/5mPa.s, кросповидон тип А, сахароза, гипромеллоза ацетата сукцинат, триэтилцитрат (Е 1505), тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171);

Оболочка капсулы (для капсул 30 мг):

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, патентованный синий V (E 131), натрия лаурилсульфат, кармоизин (E 122), вода очищенная;

Оболочка капсулы (для капсул 60 мг):

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, натрия лаурилсульфат, эритрозин (Е 127), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172), вода очищенная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дулоксетину или к любым вспомогательным веществам препарата. Одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО) или в течение по крайней мере 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы МАО нельзя назначать по крайней мере в течение 5 дней после прекращения лечения дулоксетином. Одновременное применение с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за повышения концентрации дулоксетина в плазме крови. Нестабильная артериальная гипертензия, которая может спровоцировать гипертонический криз. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). Заболевания печени, что может привести печеночную недостаточность.

Способ применения

Большое депрессивное расстройство. Начальная и рекомендована поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозировка более 60 мг 1 раз в сутки, до максимальной 120 мг в сутки, были оценены с точки зрения безопасности. Однако нет клинических данных о том, что пациенты, которые не реагируют на начальную рекомендуемую дозу, могут получить пользу от увеличения дозы.

Терапевтическая реакция обычно наблюдается через 2-4 недели лечения.

После устойчивого антидепрессивного эффекта рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев во избежание рецидива. У пациентов, которые реагируют на дулоксетин, и при анамнезе повторных эпизодов великой депрессии следует рассмотреть дальнейшее длительное лечение в дозе 60-120 мг в сутки.

Особенности применения

Беременные

Применение препарата в период беременности рекомендуется только при условии, если ожидаемая польза для беременной превосходит потенциальный риск для плода.

Дети

Безопасность и эффективность применения дулоксетина детям не изучали, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.

Водители

Во время лечения пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке дулоксетина ограничены. Имеются сообщения о приеме больших доз (до 1400 мг) дулоксетина отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, что не имело летальных исходов. Симптомы передозировки (преимущественно при комбинации с другими лекарственными средствами) включали сонливость, кому, серотониновый синдром, эпилептические припадки, рвота и тахикардию.

Лечение. Специфические антидоты неизвестны. При появлении серотонинового синдрома необходимо специфическое лечение (применение ципрогептадина и/или контроль температуры). Проходимость дыхательных путей нужно проверить. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. Промывание желудка может быть уместным, если оно проводится сразу после приема препарата. Активированный уголь уменьшает абсорбцию препарата. Дулоксетин имеет большой объем распределения в организме, в связи с чем форсированный диурез, гемоперфузия и обменная перфузия вряд ли будут полезны.

Побочные эффекты

Сообщалось о головокружении, тошноте и головной боли как о неблагоприятных симптомы при прекращении приема дулоксетина. При прекращении приема дулоксетина также сообщалось о нарушении чувствительности, нарушение сна, возбуждение или тревожность, тремор, раздражительность, диарею и гипергидроз.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность. Со стороны метаболизма: снижение аппетита, гипергликемия, дегидратация, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны психики: бессонница, ажитация, снижение либидо, тревожность, аномальные видения и аномальный оргазм, расстройства сна, бруксизм, дезориентация, апатия, суицидальные мышления, мания, галлюцинации, агрессия и злобность, суицидальное поведение. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, тремор, парестезии, миоклония, акатизия, нервозность, расстройства внимания, летаргия, дискинезия, нарушения вкуса, синдром беспокойных ног, плохой сон, серотониновый синдром, судороги, экстрапирамидные расстройства.. С дока органов зрения: расплывчатое изображение, мидриаз, нарушения зрения, сухость глаз, глаукома. Со стороны органов слуха: звон в ушах, вертиго, боль в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; тахикардия приливы; суправентрикулярная аритмия; фибрилляция, чаще предсердная; артериальная гипертензия; повышение артериального давления; ортостатическая гипотензия; потеря сознания; ощущение холода в конечностях; гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: зевота, орофарингеальная боль, ощущение сжатия в горле, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боли в животе, запор, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, стоматит, неприятный запах изо рта, наличие крови в кале, сухость во рту.

Взаимодействие

Препараты, действующие на центральную нервную систему. При приеме дулоксетина в комбинации с другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, особенно с подобным механизмом действия, включая алкоголь и седативные лекарственные средства, необходимо соблюдать определенные меры предосторожности.

Ингибиторы МАО. Дулоксетин не следует назначать вместе с неселективными необратимыми ингибиторами МАО из-за риска возникновения серотонинового синдрома. При приеме оборотных селективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), например моклобемида, риск возникновения серотонинового синдрома меньше, однако применение такой комбинации не рекомендуется.

Лекарственные средства, содержащие дулоксетин. Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, содержащими дулоксетин.

Препараты, содержащие траву зверобоя. При совместном применении часто возникают побочные реакции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.