Инструкция Рибоксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РИБОКСИН

(RIBOXINE)

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 таблетка содержит инозина в пересчете на 100% вещество 200 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный; сахар-пудра; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); оксид (Е 172); индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с выпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические лекарственные средства. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рибоксин обладает антигипоксическими, антиаритмическими свойствами, оказывает анаболическое действие. Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократимость миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки в фазе их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой пищеварительного тракта).

Фармакокинетика. Рибоксин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. С течением крови поступает в клетки, где может превращаться в нуклеотиды, участвующие в энергетическом и белковом обмене. Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. Экскретируется преимущественно с мочой, незначительно – с калом и желчью.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексного лечения ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и инфекционного ить , цирроз печени, жировая дистрофия печени), урокопропорфирия

Противопоказания

.

- гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата;

- подагра;

- гиперурикемия;

– почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении с сердечными гликозидами инозин предотвращает развитие аритмий и усиливает инотропное действие.

Инозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффективность инозина не снижается.

Рибоксин увеличивает продолжительность действия гепарина.

С таннином образует осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты гипоурикемических средств.

Краситель Е 110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызвать аллергические реакции.

Особенности применения.

Инозин не следует применять для срочной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Таблетки Рибоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

При заболеваниях почек назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск применения.

При продолжительном применении инозина следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследование эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводилось, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь до еды, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды. Суточная дозировка определяется индивидуально и составляет для взрослых 600-2400 мг (3-12 таблеток). Для взрослых в первые дни лечения суточная дозировка составляет 600-800 мг (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, повышать дозу в течение 2-3 суток от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг.

Продолжительность курса лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Дети. Не следует применять детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилактический шок);

со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперурикемия; при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью;

другие: повышение уровня мочевой кислоты в крови; общая слабость.

Срок годности

. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере; 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители.

ПАО "Киевмедпрепарат", г. Киев.

ПАО "Галичфарм", г. Львов.

Местонахождение производителей и их адреса мест осуществления деятельности.

ПАО "Киевмедпрепарат", Украина, 01032, г . Киев, ул. Саксаганского, 139.

ПАО "Галичфарм", Украина, 79024, г . Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Заявитель. ПАО "Галичфарм", г. Львов.

Местонахождение заявителя.

ПАО "Галичфарм", Украина, 79024, г . Львов, ул. Опришковская, 6/8.