Инструкция Ритмокор раствор для инъекций ампула 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИТМОКОРО

(RHYTHMOCORÒ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты, магниевой соли в пересчете на 100% вещество 0,0833 г , 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты, калиевой соли в перечислении на 100% вещество 0,0167 г;

вспомогательное вещество: бензоат натрия (Е 211).

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.

Клинические свойства.

Показания

.

Препарат показан в составе комплексной фармакотерапии при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизмах фибрилляции/трепетания предсердий с нормотахисистолией желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой и желудочной , „пируэт”-тахикардии, особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия) и т.д.

Препарат применяют в лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозные состояния невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокора противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Способ применения и дозы.

Взрослым ритмокором назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения пируэт-тахикардии вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Детям в возрасте 1-3 года препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, на 1 год жизни, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет – в дозе 5 мл раствора, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет – 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость. Редко наблюдаются аллергические реакции по типу крапивницы. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Передозировка.

При внутривенном применении значительных доз возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также проявления гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, дрожью, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии используют препараты кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта приложения нет.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме применяют детям от 1 года.

Особенности применения.

При назначении Ритмокору больным сахарным диабетом необходимо учесть возможность определения ложно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой кислоты.

В процессе лечения необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, у которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.

Одна ампула (5 или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебной единицы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, сонливость, жар во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении Ритмокора с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных клеток ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является подавление интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанному действию и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика. После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется к воде и углекислому газу.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Срок годности

. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 оС.

Упаковка. По 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "ФарКоС".

Местонахождение. Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Ленина, 360.