Розаком капли глазные раствор флакон 5 мл

Капли глазные «Розаком» применяются для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение только бета-блокаторов является недостаточным.

Состав

1 мл раствора содержит (действующие вещества):

дорзоламид - 20 мг в форме дорзоламидом гидрохлорида - 22,26 мг; тимолол - 5 мг в форме тимолола малеата 6,83 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цитрат, гидроксиэтилцеллюлоза, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

Препарат ​​противопоказан пациентам с:

реактивными заболеваниями дыхательных путей, в том числе бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе, или тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких; синусовой брадикардией, синдромом слабости синусового узла, синоатриальным блоком, атриовентрикулярной блокадой II или III степени, что не контролируется кардиостимулятором, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком; тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (CrCl) < 30 мл/минуту) или гиперхлоремическим ацидозом; повышенной чувствительностью к одному или к двум действующим веществам или к любому из компонентов препарата, а также в период беременности и кормления грудью.

Указанные выше заболевания основаны на информации по отдельным активным компонентам и не являются специфичными для комбинации.

Способ применения

Если препарат ​​применяют в качестве монотерапии, закапывают по одной капле в больной глаз (глаза) 2 раза в сутки.

Если при лечении применяют несколько местных офтальмологических препаратов, то их применение должно происходить с интервалом минимум 10 минут.

При применении препарата необходимо избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или кожей вокруг глаз. Иначе к раствору могут попасть микроорганизмы, которые повлекут инфекцию глаза (глаз). Использование контаминированного раствора может привести к тяжелым повреждениям глаза, вплоть до потери зрения.

Порядок применения капель:

Перед первым применением препарата необходимо убедиться, что флакон снабжен оригинальной лентой. Чтобы открыть флакон, необходимо разорвать ленту, откручивая крышку в направлении против часовой стрелки. Отклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался зазор между веком и глазным яблоком. Перевернуть флакон и осторожно нажать, пока одна капля препарата не попадет в глаз. Легкого нажатия на стенки флакона достаточно, чтобы отмерить одну каплю. Не следует увеличивать отверстие капельницы. Не следует касаться кончиком капельницы глаза, век и других поверхностей. Если врач прописал закапывать препарат в другой глаз, следует повторить действия, указанные в пунктах 3, 4. После закапывания необходимо закрутить крышечку флакона.

Особенности применения

Беременные

Препарат не применяют в период беременности.

Неизвестно, выводится ли дорзоламид в грудное молоко. Тимолол секретируется в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат не применяется детям.

Водители

Никакие исследования влияния препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами не проводились. Возможные побочные реакции, такие как нечеткость зрения, могут негативно повлиять на способность некоторых пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке у людей при случайном или преднамеренном проглатывании препарата.

Симптомы

Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке офтальмологического раствора тимолола малеата, в результате которого возможно развитие системных эффектов, в частности головокружения, головной боли, одышки, брадикардии, бронхоспазма и остановки сердца, подобных таким, которые наблюдаются при передозировке бета-адреноблокаторов системного применения. Чаще всего ожидаемыми симптомами при передозировке дорзоламидом является нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и возможное влияние на центральную нервную систему.

Существуют ограниченные данные о передозировке у людей при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида. Сообщалось о сонливости после перорального приема. При местном применении сообщалось о тошноте, головокружении, головной боли, слабости, необычных сновидениях и дисфагии (затрудненное глотание).

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует контролировать уровень электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и показателей рН крови. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях препарата ​​побочные реакции, которые наблюдались, соответствовали тем, о которых сообщалось ранее при применении дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата.

Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к нежелательному воздействию, которое подобно такому, что наблюдается при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.

О нижеприведенных побочные реакции сообщалось при применении препарата ​​или одного из его компонентов в процессе клинических исследований или постмаркетингового наблюдения.

Частота: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны органов зрения: очень часто - жжение и покалывание; часто - конъюнктивальная инъекция, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - синусит, одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - уролитиаз.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года (после первого вскрытия - 4 недели).