Раствор Рингер-лактатный раствор для инфузий бутылка 400 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТНЫЙ

(LACTATЕD RINGER'S SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, хлорид калия, кальция хлорида дигидрат, натрия лактат;

1 мл раствора содержат натрия хлорида – 6 мг; калия хлорида – 0,4 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) – 0,203 мг; натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) – 3,2 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или едва желтоватого цвета жидкость.

Ионный состав: натрий-ион 131,2 ммоль/л; хлорид-ион 111,7 ммоль/л; лактат-ион 28,6 ммоль/л; кальций-ион 1,8 ммоль/л; калий-ион 5,4 ммоль/л. Теоретическая осмолярность 284 – мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рингер-Лактатный – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, слабо изменяющего реакцию крови в щелочную сторону. Раствор оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика.

Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты выводятся с мочой.

Клинические свойства.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период; метаболический ацидоз.

Противопоказания.

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), ОПН; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении раствора Рингер-Лактатного и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са++.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять раствор рингер-лактатный как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, ослущающего рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) может повышаться.

Особенности применения

При проведении инфузионной терапии раствором Рингер-Лактатный необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит лактат натрия, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови больным сахарным диабетом II типа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению раствора Рингер-Лактатного беременным не проводили.

Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует осторожно назначать препарат во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Срок лечения зависит от состояния заболевшего.

Дети.

В педиатрии не использовать при отсутствии клинических испытаний.

Передозировка.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции.

Нарушение электролитного баланса:

- изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;

- метаболический алкалоз;

– хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма:

- гиперволемия;

- аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионеврогический отек.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка. По 200 и 400 мл в бутылках. По 100 мл или 200 мл или 500 мл или 1000 мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./факс: (044) 281-01-01.