Инструкция Раствор Рингера раствор для инфузий бутылка стеклянная 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РИНГЕРА

(RINGER'S SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: хлорид натрия; калия хлорид; кальция хлорид дигидрат;

1 мл раствора содержат хлорида натрия 8,6 мг, калия хлорида 0,3 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,24 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Теоретическая осмолярность 309 мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рингера является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, требуется для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия. Изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине раствор Рингера буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций требуется для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl-, введенные с Раствором Рингера, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются по всем органам, тканям и межклеточным пространствам и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и сборных трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в Растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Клинические свойства.

Показания

.

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и послеоперационном периоде.

Используется для разбавления концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания.

- гипернатриемия;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- олигурия и анурия;

- острая почечная недостаточность;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- гипергидратация;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз;

– гиперкальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры или ганглиоблокаторы.

При применении с калиесберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно это касается пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по применению раствора Рингера у беременных не проводились.

Не известно, выделяется ли этот препарат грудным молоком человека. Поскольку большинство препаратов выделяются в грудное молоко человека, нужно с осторожностью назначать раствор рингера женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для в/в применения.

Доза назначается лечащим врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л/сут; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых – 60-80 капель/мин или струйно.

Назначение раствора должно основываться на рассчитанной поддерживающей или заместительной потребности жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Исследования по применению раствора Рингера детям не проводились.

Передозировка.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация, изменения в месте введения.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость. Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках. По 250 мл или 500 мл или 2500 мл в контейнере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./факс: (044) 281-01-01.