Инструкция Рятивник крем туба 30 г

действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38,8 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации.

Код АТХ D08A C52.

Фармакодинамика

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus - микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus являются устойчивыми к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов.

Декспантенол, активный ингредиент препарата Спасатель®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота является необходимой для формирования и заживления поврежденной кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена.

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что его всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации, что составляет 0,2 мкг/мл, можно определять через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг, у детей - 2-3 мг в сутки.

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.

Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и нейродермит.

Трещины сосков у женщин, которые кормят грудью.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любым другим компонентам препарата.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Особые меры безопасности

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их надо промыть водой.

Спасатель® не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается - следует обратиться к врачу.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Спаситель® не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации).

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никаких рисков для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Спасатель® на больших поверхностях, поскольку данные о контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на большие поверхности кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

В случае необходимости можно применить повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Есть данные о случае повышения уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникать раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или по 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ПАТ «Киевмедпрепарат».

Адрес

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.