Инструкция Санидар раствор для наружного применения 0.2мг/мл 100 мл
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Санидор®
(Sanidar)
Состав:
действующее вещество: decamethoxine;
1 мл раствора содержит декаметоксина 0,2 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Декаметоксин оказывает антимикробное противогрибковое действие, концентрируется на цитоплазматической мембране (ЦПМ) микробной клетки и соединяется с фосфатидными группами липидов мембраны, нарушая проницаемость ЦПМ микроорганизмов. Декаметоксин оказывает выраженное бактерицидное воздействие на стафилококки, стрептококки, дифтерийную палочку, капсульные бактерии и фунгицидное действие на дрожжи, дрожжеподобные грибы, возбудители эпидермофитии, трихофитии, микропсы. , пенициллы), противостоцидное действие на трихомонады, лямблии, вирусоцидное действие на липофильные вирусы. Высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам. Устойчивые к декаметоксину штаммы микроорганизмов при длительном применении образуются медленно и в незначительном количестве. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации подобны его бактерицидным (фунгицидным), вирусоцидным, противостоцидным концентрациям. В процессе применения лекарственного средства повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство практически не всасывается слизистыми, невредимой кожей и раневой поверхностью.
Клинические свойства.
Показания
Применять для лечения гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, микробной экземы, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцессы, карбункулы, флегмоны, фурункулы, гнойные раны, панариции); стоматологические заболевания (стоматиты, язвенно-некротический гингивит, дистрофично-воспалительная форма пародонтоза I-II степени в стадии обострения).
Также лекарственное средство показано при хроническом тонзиллите, ангине, носительстве стафилококков и дифтерийных палочек, язвенном колите, парапроктите.
В гинекологической практике применять для лечения кандидоза слизистой влагалища, воспалительных заболеваний гениталий микробного происхождения, предродовой санации родовых путей, лечения послеродового эндометрита.
Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной пустот.
Для гигиенической дезинфекции кожи рук медперсонала и резиновых перчаток при обследовании больных и выполнении медицинских манипуляций и малых хирургических вмешательств, предстерилизаторской дезинфекции, медицинских инструментов и металлов. и стекла.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.
Декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.
Особенности применения
Декаметоксин в концентрации, применяемый во лекарственном средстве, не оказывает токсического действия. Длительное применение лекарственного средства не вызывает никаких токсических реакций. Подогрев раствора до 38 °С перед применением повышает его эффективность. При воспалительных явлениях и раздражении кожи лекарственное средство разводить дистиллированной водой в соотношении 1:1 или 1:2.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных продемонстрировали эмбриотоксичность и тератогенное влияние декаметоксина. Нет достаточных данных по безопасности применения лекарственного средства беременными женщинами. Лекарственное средство не следует применять в период беременности, за исключением частных случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют оговорки о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
При применении лекарственного средства раствор не глотать.
При гнойных и грибковых поражениях кожи, гнойных ранах раствор применять в виде промываний, примочек. Для лечения проктита и язвенного колита теплый раствор вводить в виде клизм по 50–100 мл 2 раза в сутки до полного исчезновения признаков острого воспаления. Свищи при хроническом парапроктите промывать лекарственным средством ежедневно в течение 3–4 суток. Для промывания мочевого пузыря у взрослых пациентов раствор декаметоксина применять после предварительного разведения 1:7 очищенной водой в дозе 500–600 мл (на курс лечения 7–20 промываний).
Поражение слизистой полости рта лечить путем аппликации по 25–50 мл в течение 10–15 минут или полоскания (100–150 мл). Дистрофически воспалительную форму пародонтоза I-II степени в стадии обострения лечить путем ирригации теплым раствором патологических пародонтальных карманов (50-70 мл) или аппликаций на десну до затухания воспалительных явлений. Больным с кандидозным поражением слизистой рта, язвенно-некротическим гингивитом назначать полоскание полости рта (100-150 мл) 4 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Лечение кандидоза миндалин, хронического тонзиллита проводить промыванием лакун небных миндалин (50-75 мл на промывку).
Санацию носителей стафилококка, дифтерийной палочки проводить путем полоскания раствором зева, промывки лакун, орошение носоглотки и миндалин. Лакуны промывать 3-5 раз через день.
При лечении гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной пустот пораженный участок заполнять до краев лекарственным средством с экспозицией не менее 10 минут. При необходимости, в частности при ушивании «наглухо» (без дренажа), производить многократное заполнение операционной полости с последующим удалением раствора в чистые промывные воды. Проточно-промывочное дренирование полости производить с помощью дренажей или пункционным методом.
Для лечения микробных и грибковых трихомонадных поражений слизистой влагалища лекарственное средство использовать в виде спринцеваний (50-100 мл подогретого до 38 ° С раствора 3 раза в сутки). Таким же способом единовременно проводить предродовую санацию родовых путей. Лечение послеродового эндометрита осуществлять путем промывания теплым лекарственным средством полости матки (150-200 мл) 2 раза в сутки.
Обеззараживание кожи рук и резиновых перчаток проводить путем нанесения 5–10 мл лекарственного средства на предварительно вымытую поверхность, подлежащую дезинфекции, в течение 5 минут.
Очищенные медицинские инструменты, губители, трубки и оборудование дезинфицировать путем погружения в раствор на 30 минут.
Дети.
Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка
В связи с отсутствием всасывания передозировка маловероятна.
Побочные реакции
В редких случаях у некоторых пациентов возможна повышенная индивидуальная чувствительность. У таких лиц после применения лекарственного средства возможно появление сыпи на коже, жжение, сухость, зуд и других местных аллергических реакций.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По 100 мл, по 200 мл или по 400 мл во флаконах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13