Инструкция Санорин капли назальные эмульсия 1 мг/мл флакон 10 мл

Состав

действующее вещество: нафазолин нитрат;

1 мл эмульсии содержит нафазолин нитрат 1 мг;

другие составляющие: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен (Е 218), масло эвкалиптовое, полисорбаты, холестерин, масло минеральное легкое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: белого цвета легко взбалтываемая эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATX R01A A08.

Фармакодинамика

Нафазолин – средство, стимулирующее симпатическую нервную систему и действующее на
α-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и длится 4–6 часов.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Показания

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой во время диагностического вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухое воспаление слизистой носа. Не применяют у детей младше 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение АД.

Особенности применения

Препарат применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендуемых дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 15 лет закапывать по 1–3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Интервал между закапыванием должен быть не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять препарат дольше 5 дней.

Если носовое дыхание облегчается, можно прекратить применение ранее.

Повторно применять Санорин можно только через несколько дней.

С диагностической целью закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход.

При носовом кровотечении можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный в препарате.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову чуть-чуть назад. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход – наклонить голову вправо.

Дети

Применять детям от 15 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное глотание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки растет у детей, более уязвимых к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозировках Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение;

со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор;

со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение;

со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привычки – саноринизма, сопровождающегося интенсивным отеком слизистой носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 10 мл эмульсии во флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с.г.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.