Инструкция Санорин капли назальные раствор 0,5 мг/мл флакон 10 мл

Состав

действующее вещество: нафазолин нитрат;

1 мл содержит 0,5 мг нитрата нафазолина;

другие составляющие: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATX R01A A08.

Фармакодинамика

Нафазолин – средство, стимулирующее симпатическую нервную систему и действующее на адренорецепторы. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и длится 4–6 часов.

Показания

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой во время диагностического вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства.

Сухое воспаление слизистой носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение АД (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения

Препарат применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте 3–6 лет закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход;

детям в возрасте 6–15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход;

взрослым и детям от 15 лет – по 1–3 капли в каждый носовой ход.

Препарат применять 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять более 3 дней детям и более 5 дней взрослым.

Если носовое дыхание облегчается, можно прекратить применение ранее.

Повторно применять Санорин можно только через несколько суток.

С диагностической целью перед носовой эндоскопией (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход после очищения носа или положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин и оставить его там на 2–3 минуты.

При носовом кровотечении можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин.

При отеке голосовых связок впрыскивают 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову чуть-чуть назад. При закапывании в левый носовой ход следует едва наклонить голову налево, а при закапывании в правый носовой ход – наклонить голову направо.

Дети

Применять детям от 3 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушения дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки растет у детей, более уязвимых к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозировках Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, сопровождающегося интенсивным отеком слизистой носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности

4 года.

После первого открытия – 1 год.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с.г.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.