Инструкция Седафитон форте капсулы блистер №24

действующие вещества: 1 капсула содержит: валерианы корневищ с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,1 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1: 3,0) (экстрагент - этанол 40 %) 0,06 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (экстрагент - этанол 70 %) 0,06 г;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы с коричневыми корпусом и крышечкой. Содержимое капсул - масса от зеленовато-серого, серого или коричневато-серого до серовато-зеленого или серовато-коричневого цвета.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений; подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемическое действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика

Не исследовали.

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, угнетением, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейро-циркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности; дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Если пациент  принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1 капсуле за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза препарата составляет 3 капсулы.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

Дети

Не применять  детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и средств десенсибилизирующей терапии) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: наблюдались головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диспепсия.

В случае возникновения каких-либо негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 капсул в блистере; по 4 блистера в пачке.

Без рецепта.

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.