Седаристон капсулы №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СЕДАРИСТОН® КАПСУЛЫ

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит: сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5-7:1) (экстрагент этанол 60 % (v/v)) – 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus valer ) (4-7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) – 50 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коледный безводный;

состав капсулы: желатин, натрия ларилсульфат, хинолиновый желтый (E 104), индигокармин (E 132), диоксид титана (E 171), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная

Лекарственная форма.

Верхушка капсулы темно-зеленого цвета. Порошок от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета с агломератами.

Название и местонахождение производителя.

Фарма Вернигероде ГмбХ/Pharma Wernigerode GmbH

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия/Dornbergsweg 35, 38855, Wernigerode, Германия

Название и местонахождение заявителя.

Эспарма ГмбХ, Германия/esparma GmbH, Germany

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия/Bielefelder Strasse1, 39171 Sulzetal, Германия

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и успокаивающие средства. Код АТС N05C.

Растительные экстракты, входящие в состав препарата, действуют спазмолитически, успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.

Сухой экстракт травы зверобоя (Hypericum perforatum L.) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной нервной системы. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением моноаминооксидазы (МАО), а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминов, таких как серотонин, норадреналин, дофамин.

Экстракт валерианы уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также обладают валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитино действие.

В комбинации сухие экстракты зверобоя и валерианы взаимно дополняют эффективность друг друга.

Показания к применению.

Нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки разного происхождения (стресс, умственная утомляемость, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы). Вегетативная дистония (с разными жалобами такого типа, как беспокойство, нарушение сна, чувство тяжести в желудке, чувство головокружения, сердцебиение и тревожность).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Известна повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие нарушения, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.

Одновременное применение:

- индинавира или других антиретровирусных средств;

- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоцитон мин, сертралин, пароксетин), а также триптаны (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);

- препаратов для снижения свертывания крови (варфарин и другие антикоагулянты – производные кумарина).