Инструкция Седистресс таблетки блистер №60

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;  

1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) (3-7/1), экстрагент - метанол 70% (об/об) - 300 мг, содержит не менее 4% суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг;

вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит (Е 421); кросповидон; кислота лимонная, моногидрат; аспартам (Е 951); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакодинамика

Препарат Седистрес - успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав;

Экстракт пассифлоры обуславливает седативный и снотворный эффекты;

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика

Не изучалась;

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревожности, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и/или почек; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия, брадикардия.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств;

Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом;

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что обусловлено физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Рекомендуемая доза - 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии.

Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии;

Лечение: симптоматическая терапия.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания; 

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

2 года.

Не применять препарт после окончания срока годности, указанного на упаковке

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3, или 6 блистеров в картонной пачке с маркировкой на украинском языке.

Без рецепта.

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.