Инструкция Сенадексин-форте таблетки 140 мг №10

действующее вещество: суммы экстракта листьев сенны (сенозидов кальция А и В);

1 таблетка содержит суммы экстракта листьев сенны (сенозидов кальция А и В) в пересчете на 20% содержание сенозидов кальция А и В 140 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, имеются риска для разделения, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.

Контактные слабительные. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06.

Фармакодинамика. Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны, или александрийский лист, или лист кассии остролистной), действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют стул кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. В результате осмотического эффекта происходит увеличение объема каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

Слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При длительном применении лекарственного средства интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика. Активные вещества – метаболиты антрагликозидов сенны – практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество из них попадает в грудное молоко.

Запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и/или другим компонентам лекарственного средства. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неопределенного происхождения, спастическая боль, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

На сегодняшний день о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При продолжительном применении или применении в высоких дозах лекарственное средство нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность медленно всасывающихся препаратов в пищеварительном тракте.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, принимаемые пациентом недавно.

Лекарственное средство рекомендуется применять только тогда, когда нормализации стула кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы на другие нарушения со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками развития или наличия непроходимости кишечника.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического применения. Поэтому, если прием препарата длится более 1 недели, требуется осторожность и предварительная консультация с врачом, поскольку длительное применение слабительных средств стимулирующих деятельность кишечника может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 ч после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим недержанием кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с воспалительными хроническими заболеваниями кишечника.

Лекарственное средство содержит лактозу, которую следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Хотя применение лекарственного средства не противопоказано беременным женщинам, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с более высокой вероятностью побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко и вызывать частые редкие стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Лекарственное средство обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять требующие повышенного внимания работы, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Лекарственное средство принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1/2 таблетки .

Препарат предназначен для кратковременного лечения.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.

При передозировке может развиться диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника, что приводит к нарушению водно-солевого баланса, потере воды и электролитов, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудов и метаболический ацидоз Уровни электролитов, в частности калия, нужно контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. Постоянный прием больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможна коликовидная боль в животе, диспепсия, требующая отмены лекарственного средства. Применение больших доз может привести к атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушению ее иннервации.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях возможны анорексия, жалобы на спастические боли в животе, диарея; при длительном применении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами возможно отложение пигментов в слизистой кишечнике (псевдомеланоз), что является безопасным и, как правило, исчезает после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: изменение цвета мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеющего клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия, гиперальдостеронизм, гипокальциемия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может повлечь нарушение сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников, ощущение усталости, мышечную слабость. , судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему).

В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего применения лекарственного средства.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера или 10 блистеров в пачке.

Без рецепта: таблетки №10, №20 (10×2).

По рецепту: таблетки №100 (10×10).

АО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.