Инструкция Сенадексин-Здоровье таблетки 70 мг блистер №10

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция сенозидов А и В 20% (Сены александрийских листьев (Sennae alexandria folium) экстракта сухого (5:1) (экстрагент: метанол)) 70 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06.

Фармакодинамика

Слабительное средство растительного происхождения, действующее на моторику толстого кишечника. Активный компонент препарата – сена – относится к одной из групп слабительных средств типа антронов. В толстом кишечнике антрогликозиды расщепляются под действием кишечной бактериальной флоры на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют стул кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Это приводит к увеличению объема каловых масс, повышению давления наполнения, что приводит к стимуляции перистальтики.

Слабительное действие оказывается через 6-12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика

Активные вещества – метаболиты антрагликозидов сенны – практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество из них проникает в грудное молоко.

Показания

Запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), тошнота, рвота, недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор; ущемленная грыжа, органические поражения печени, эпигастральная боль неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастическая боль, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При продолжительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность медленно всасывающихся препаратов в пищеварительном тракте.

Особенности применения

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут являться признаками начинающейся непроходимости кишечника или уже имеющейся .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если применение препарата длится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств стимулирующих деятельность кишечника может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 ч после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим недержанием кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с воспалительными хроническими заболеваниями кишечника.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и на выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хотя применение препарата беременным не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с более высокой вероятностью побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение дозой 1 таблетка.

Дети

Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, что приводит к нарушению водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (употребление большого количества воды).

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях возможны анорексия, боли в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеющего клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может повлечь за собой нарушение сердечной деятельности, коллапс, чувство усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.