Инструкция Сертаконазол-Фармекс пессарии 0,3 г блистер №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Сертаконазол-Фармекс

(Sertaconazole-Pharmex)

Состав:

действующее вещество: sertaconazole;

1 пессарий содержит нитрат сертаконазола 300 г;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир.

Лекарственная форма.

Песарии.

Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии белого или почти белого цвета торпедообразной формы. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01A F19.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сертаконазол – противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначен для местного применения в гинекологии. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе относительно симптомов .

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение влагалищного кандидоза.

Противопоказания.

Известна гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любым вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия.

Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессарием из-за риска их повреждения.

Особенности применения.

Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, нужно пользоваться преимущественно хлопковым бельем, не проводить спринцевание.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от полового сношения. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образ жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Рекомендуется проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить при появлении местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков влагалищного кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола. Учитывая способ применения (однократная доза лечения) и отсутствие системной абсорбции препарата, применение сертаконазола беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Также отсутствуют данные по проникновению сертаконазола в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослые 1 песарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение через 7 дней.

Дети. Сертаконазол-фармекс не применяют детям.

Передозировка.

После вагинального применения передозировка практически невозможна.

Побочные реакции.

Иногда может появиться транзиторная местная раздражающая реакция (ощущение жжения и зуд). Это может являться следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может являться признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 или 3 пессария в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Ул. Шевченко, 100, г. Борисполь, Киевская обл., 08300, Украина.