Инструкция Сертомакс-Здоровье крем 20 мг/г туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СЕРТОМАКС-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: сертаконазол нитрат;

1 г препарата содержит нитрата сертаконазола 20 мг;

другие составляющие: полиэтиленгликоля стеарат, спирт цетостеариловый, олеилполиоксилглицериды, глицерол моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: твердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код ATX D01A C14.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сертомакс-Здоровье – противогрибковый препарат, действующее вещество которого является производным имидазола. Обладает высокой фунгицидной активностью, предназначен для местного применения. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе относительно симптомов .

Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Особые меры безопасности.

Препарат нельзя использовать в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножение Candida spp.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не установлен.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

После наружного применения больших доз в плазме не определялся. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначением препарата в период беременности или кормления грудью нужно оценить соотношение пользы-риска для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или с утра и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше – между 2 и 4 неделями.

Дети. Нет данных по применению в педиатрии.

Передозировка.

При применении крема передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.

Местно может возникать контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.