Инструкция Симидона форте таблетки 13 мг блистер №30

действующие вещества: 1 таблетка содержит 13 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifugae rhizoma), сухой нативный экстракт (4,5-8,5:1), экстрагент - этанол 60% (об/об);

вспомогательные вещества: повидон; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с тиснением и характерным запахом, могут быть видимыми коричневые вкрапления.

Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Прочие средства, применяемые в гинекологии. Препараты цимицифуги. Код АТХ G02C X04.

Препарат способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни в предклимактерический и климактерический периоды. Симидона форте также проявляет седативные свойства, положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус.

Для облегчения симптомов в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность и перепады настроения).

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим компонентам препарата или к другим растениям семейства Ranunculaceae (Лютиковые). Эстрогенозависимые опухоли. Беременность и период кормления грудью.

Особые меры безопасности;

Симидона форте влияет на физические и психические расстройства во время менопаузы. Поскольку на сегодня нет клинических данных относительно положительного влияния на кости, это лекарственное средство не следует использовать для профилактики остеопороза.

Немедленно прекратить применение препарата Симидона форте при появлении признаков поражения печени (желтуха (в том числе желтизна склер), темная моча или изменение цвета стула, слабость или потеря аппетита и нежелательное похудение, необычная утомляемость). Лекарственное средство Симідона форте не следует применять в случае имеющегося поражения печени.

Препарат содержит лактозу (44 мг), поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Следует обратиться к врачу в случае ощущения напряженности и отека груди, а также в случае кровотечений посреди цикла, появления или рецидива менструального кровотечения.

Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Одновременное применение эстрогенов возможно только под контролем врача, поскольку вероятно усиление их действия.

Примечание для больных сахарным диабетом. Препарат содержит примерно 44 мг легкоусвояемых углеводов на одну дозу.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Нет данных о клинически значимых взаимодействий экстракта корневищ цимицифуги с другими лекарственными препаратами, но существуют данные по усилению действия эстрогенов при одновременном применении с препаратами цимицифуги.

В связи с недостаточностью исследований, которые могут исключить потенциальный риск с достаточной вероятностью, не следует применять препарат Симидона форте в периоды беременности или кормления грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Соответствующие исследования не проводились.

Если врач не назначил другое, препарат применяют по 1 таблетке один раз в день, желательно в одно и то же самое время (утром или вечером).

Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости.

Не следует применять двойную дозу, если Вы пропустили один прием.

Терапевтический эффект наступает не сразу. Рекомендуемый период лечения - 6 недель. Не следует применять препарат более 6 6 месяцев без консультации врача.

Дети

Препарат не применяют детям.

О случаях передозировки не сообщалось.

Если Вы применили дозу препарата, которая значительно превышает рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу.

При применении препарата Симидона форте сообщалось о таких побочных реакциях:

Со стороны иммунной системы: отек лица и тела (частота неизвестна).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко сообщалось о возникновении жалоб со стороны желудка, тошноту, диспепсические проявления и диарею.

Со стороны печени и желчи: известно об отдельных случаях частичного тяжелого поражения печени (например отклонения от нормы биохимических показателей функции печени, желтуха, гепатиты).

Со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница (частота неизвестна).

Со стороны репродуктивной системы и органов грудной клетки: в отдельных случаях возможны ощущение напряжения в груди и отека груди, незначительные кровянистые выделения, кровотечения посреди цикла, а также рецидив менструального кровотечения.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Макс Целлер Зьоне АГ

Max Zeller Sohne AG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявитель

Амакса Лтд

Амакса Лтд

Местонахождение заявителя

31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания

31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom