Инструкция Синтомицин линимент для наружного применения 5 % туба 25 г

СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN)

Состав

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Линимент для наружного использования.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым цветом, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного использования.

Код АТХ D06AХ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого диапазона деяния. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebella spp., Klebella spp., Klebella pp. ии ), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакоза, пахового лимфогранулематоза и др., оказывает противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Клинические свойства.

Показания

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, долго не заживающие язвы, ожоги ІІ–ІІІ степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям первые 4 недели жизни.

Особые меры безопасности.

Перед применением препарата промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем положено. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом пользы/риска для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с кожи и соска вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку с пергаментной или компрессной бумагой или без таковой. Смена повязок производится ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно омывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения – 2–5 дней.

Дети

Не назначают детям первые 4 недели жизни.

Передозировка

Информация отсутствует.

Побочные реакции

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), сыпь (папулезная, уртикарная и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.