Инструкция Синупрет Капли оральные флакон 100 мл
Состав
действующие вещества: 100 г капель содержат 29 г экстракта (1: 11) из корня горечавки (Rаdіх Ԍептіапапае); цветков первоцвета с чашечкой (Flоrеs РгімуІае сum СаІусіЬцѕ); травы щавеля (НегЬа Rumісіѕ); цветков бузины (Flоrеs Ѕаmbuсі); травы вербены (НегЬа Vеrbеnае) (1: 3:3:3:3:3), (экстрагент этанол 59 % (об/об);
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Содержание этанола - 19 % (об/об).
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета, с ароматным запахом. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.
Фармакологические свойства
Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, обладают комплексной активностью, проявляющейся в секретолитическом действии, противоотечном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном эффектах.
Активные компоненты лекарственного средства Синупрет® подавляют размножение различных респираторных вирусов, таких как вирус гриппа А, парагриппа и РСВ (респираторно-синцитиальных вирусов).
Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. повышается эффективность антибиотикотерапии.
Показания
Острые и хронические воспаления околоносовых пазух.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.
Особенности применения
Рекомендована консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз или онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.
Если во время лечения симптомы у пациента сохраняются более 7-14 дней, усиливаются или периодически повторяются, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.
Особого внимания требует применение лекарственного средства пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды.
Лекарственное средство содержит этанол 19 % (об/об), поэтому его не следует применять пациентам, которые болеют алкоголизмом или успешно завершили лечение от алкоголизма.
Также при приеме доз, превышающих рекомендуемые, имеется риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.
Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на действие препарата. Перед употреблением взбалтывать.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять с осторожностью и только после четкого установления врачом диагноза и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил иное, препарат применять в следующих дозах:
Вік | Разовая доза | Суточная доза |
---|---|---|
Дети в возрасте от 2 до 5 лет |
по 15 капель, что эквивалентно 0,9 мл |
45 капель (3 раза по 15 капель), что эквивалентно 2,7 мл |
Дети в возрасте от 6 до 11 лет |
по 25 капель, что эквивалентно 1,5 мл |
75 капель (3 раза по 25 капель), что эквивалентно 4,5 мл |
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые от 12 лет |
по 50 капель, что эквивалентно 3 мл |
150 капель (3 раза по 50 капель), что эквивалентно 9 мл |
Взрослые принимают капли, как правило, в неразбавленном виде или, при желании, с необходимым количеством жидкости. Детям капли следует применять в разведенном виде, а чтобы скрыть горький вкус, можно добавлять в сок или чай.
Обычно рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней, если не назначено иное. Следует придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе инструкции «Особенности применения».
Дети
В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Случаи передозировки в настоящее время неизвестны. При превышении дозы возможно усиление побочных реакций (см. «Побочные реакции»).
Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, припухлость лица.
При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 3 месяцев.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или 100 мл раствора во флаконе, с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и кольцом контроля открытия, помещенном в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель/заявитель
Бионорика СЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua