Инструкция Сироп от кашля Пульмо 1,5 мг/мл флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Сироп от кашля ПУЛЬМО

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл сиропа содержит бутамирата цитрата 1,5 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамират цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамират цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Сироп от кашля ПУЛЬМО не влечет за собой привыкания или зависимости.

Бутамират цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Сироп от кашля ПУЛЬМО хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется и полностью гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Линейная зависимость между биодоступностью и дозой неизвестна.

2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол обладают противокашлевой активностью.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Период полувыведения – от 6 до 26 часов (максимальная величина – 41 час).

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) разного происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения.

Так как бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители – сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель длится больше 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.

Не следует применять Сироп от кашля Пульмо в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, попадает ли активная субстанция и метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности следует тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата при кормлении грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сироп от кашля ПУЛЬМО может вызвать сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами).

Способ применения и дозы.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в сутки;

дети от 6 до 12 лет: по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки;

дети от 12 до 18 лет: по 15 мл (3 мерные ложки) 3 раза в сутки.

Взрослые: по 15 мл (3 мерные ложки) 4 раза в день.

Мерную ложку следует вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 нед.

Препарат применяют за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Дети.

Препарат применяют детям от 3 лет.

Детям младше 3 лет рекомендовано применять бутамирата цитрат в другой лекарственной форме (капли оральные, раствор).

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Нужно принять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года со дня производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл во флаконе с ложкой мерной в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".