Снуп спрей назальный 1 мг/мл флакон 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СНУП®

(SNUP®)

Состав:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг гидрохлорида ксилометазолина;

другие составляющие: калия дигидрофосфат, морская вода, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой. Начало действия наблюдается обычно через 5–10 минут; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой и улучшая выведение секрета.

Фармакокинетика.

Эффект гидрохлорида ксилометазолина наступает через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При назальном применении абсорбированного количества раствора иногда может оказаться достаточно для вызова системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Нет данных фармакокинетических испытаний на людях.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания.

Снуп®, спрей назальный, не следует применять в следующих случаях:

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение АД.

Особенности применения.

Снуп®, спрей назальный 0,05%, не применять детям до 1 года.

Применение детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Препарат не следует применять детям более 7-10 дней подряд.

Снуп®, спрей назальный 0,1%, не применять детям до 12 лет.

Препарат не следует применять более 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения АД.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, получавшим сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель. применение.

Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызывать раздражение слизистой носа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

фертильность.

Соответствующие данные о влиянии препарата Снуп, спрей назальный, на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Спрей назальный 0,05%:

применять детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыску в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;

применять детям от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 впрыска в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7-10 дней подряд.

Спрей назальный 0,1%:

применять взрослым и детям от 12 лет по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Применять спрей необходимо следующим образом:

тщательно очистить нос перед применением препарата;

- держать флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в носовой ход;

- осуществить впрыск и одновременно осуществить легкий вдох через нос;

- после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;

- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.

Снуп®, спрей назальный 0,05% не следует применять детям до 1 года. Применять детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Снуп®, спрей назальный 0,1% не следует применять детям до 12 лет. Препарат не следует применять детям более 10 дней подряд.

Передозировка.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (³1/100, <1/10): головные боли.

Со стороны органов зрения:

редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (³1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто (³1/100, <1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

часто (³1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности.

После открытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл раствора в полиэтиленовых флаконах с распылительным клапаном в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель аг.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.