Софити таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,03 мг+2 мг блистер №28

Таблетки Софити применяются для оральной контрацепции.

Состав

Действующие вещества: этинилэстрадиол, диеногест;

1 таблетка, покрытая оболочкой (белая) содержит этинилэстрадиола 0,03 мг, диеногеста 2 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, К-30, магния стеарат овощной, оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль, титату диоксид (Е 171).

1 таблетка, покрытая оболочкой плацебо (зеленая) содержит: лактоза, крахмал кукурузный, К-30, кремния коллоидный, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза 2910, триацетин (Е1518), полисорбат, титана диоксид (Е 171), FD & C Blue 2 Aluminium Lake (Е 132), железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в случае хотя бы одного из состояний, указанных ниже. Если любое из этих состояний возникает впервые во время применения, его прием следует немедленно прекратить.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ):

наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (во время терапии антикоагулянтами) или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)); известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С, (в том числе мутация фактора V Лейдена), дефицит антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S; большие оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией; высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска.

Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЕ):

артериальная тромбоэмболия - наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда) или наличие продромальных симптомов (например стенокардии); нарушение мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе, наличие продромальных симптомов (например транзиторная ишемическая атака (ТIA)); известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипинам, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска или из-за наличия одного серьезного фактора риска, такого как: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия; Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если связан с тяжелой гипертриглицеридемией. Тяжелое заболевание печени сейчас или в анамнезе, пока показатели функции печени не вернулись в показатели нормы. Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). Известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов. Установленная или предполагаемая беременность. Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Установленная или подозреваемая беременность. Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Лекарственное средство Софити противопоказано при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и даcабувир.

Способ применения

Таблетки Софити® предназначены для перорального применения.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Препарат показан для применения только после наступления менструаций.

Водители

Исследований по поводу влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили. У женщин, применяющих КОК, не обнаружено влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Острая токсичность этинилэстрадиола и диеногеста при пероральном применении очень низкая. Если, например, ребенок примет несколько таблеток лекарственного средства Софити одновременно, маловероятно появление симптомов интоксикации. Симптомы, которые могут наблюдаться в этом случае, включают тошноту, рвоту и кровотечение отмены. Кровотечение отмены может наблюдаться у девушек даже до наступления менархе в случае непреднамеренного/случайного применения лекарственного средства. Специфическое лечение, как правило, не требуется. В случае необходимости может быть проведена симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10) - головная боль.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10) - болезненность молочных желез.

Взаимодействие

Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме белков (носителей), таких как ГОК, фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также показатели коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.