Инструкция Стрепсилс без сахара со вкусом лимона леденцы №16
Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;
другие составляющие: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака S с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.
Фармакодинамика
Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровь Стрепсилс относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.
Показания
Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований взаимодействия не проводили.
Особенности применения
Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головными болями и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Входящие в состав препарата изомальт и мальтит могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).
Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией и сахарозомизомальтозной недостаточностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и во всех лекарственных средствах, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.
Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или грудных детей.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Используйте самую низкую дозу в кратчайшие сроки, необходимое для облегчения симптомов.
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения – 3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети
Ввиду лекарственной формы противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться только симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000; <1/1000; очень редко: < 1/10000 и частота неизвестна (нельзя оценить из-за имеющихся данных). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, которые могут включать сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм и гипотензию с потерей сознания.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Частота неизвестна: фарингеальный отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Частота неизвестна: ощущение дискомфорта в полости рта, которое может включать раздражение горла, парестезии полости рта (пощипывание во рту), отек в полости рта и глосодиния (болезненность языка).
Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Частота неизвестна: сыпь на коже, зуд, эритема.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.