Инструкция Стрепсилс Плюс спрей оромукозный флакон 20 мл
Состав
действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезол 0,223 г; 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г; лидокаина 0,6 г;
другие составляющие: этанол 96 %; лимонная кислота, моногидрат; глицерин; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин эдикол (Е 122); вода очищенная; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная.
Лекарственная форма
Спрей оромукозный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, красный цвет раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.
Фармакодинамика
Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин – местный анестетик. Стрепсилс Плюс – антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает также противогрибковое действие.
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени до образования гипуровой кислоты, выделяющейся в мочу. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют.
Лидокаин легко всасывается слизистыми. Период удаления из плазмы составляет около двух часов.
Показания
Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, а также для облегчения боли в горле.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Астма и бронхоспазм. Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не обнаружено.
Особенности применения
Не превышать указанную дозу.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.
Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.
Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания.
Не вдыхайте спрей. Избегать попадания в глаза.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, поскольку это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.
Повторное или длительное лечение слизистой может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражение центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).
Спортсменам следует обратить внимание на то, что это лекарственное средство содержит действующее вещество, что может вызвать положительный результат анализов во время антидопингового контроля.
Пациентам, принимающим какие-либо другие лекарственные средства перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой ротовой полости, свежих ранах больших размеров в полости рта и глотке.
Лекарственное средство содержит краситель кармоизин эдикол (Е 122). Может вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.
Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Исследований на животных недостаточно для заключительного заключения о токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Кроме этого препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс Плюс, оромукозный спрей, во время беременности.
Период кормления грудью
Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период кормления грудью.
Фертильность
Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.
Способ применения и дозы
Применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для лечения симптомов.
Назначают взрослым и детям от 12 лет.
Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Взрослые и дети от 15 лет
Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-6 раз в сутки.
Дети от 12 до 15 лет
Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-4 раза в сутки.
Использовать спрей после приема пищи.
Флакон содержит 20 мл, что равно 70 дозам и 140 распылениям.
Дети
Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.
Передозировка
Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может вызвать чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.
Побочные реакции
Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении доз 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. При длительном лечении хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Побочные реакции, возникающие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/ 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить из-за имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.
Класс систем органов | Частота | Побочные явления |
Со стороны крови и лимфатической системы | Неизвестно | Метгемоглобинемия |
Со стороны иммунной системы | Неизвестно | Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, чувство жжения в полости рта или горле и отека полости рта и горла, крапивница, ангионевротический отек. |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Неизвестно | Сыпь, зуд |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Неизвестно | Тошнота, дискомфорт в полости рта, временное онемение языка и попадание пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога |
Со стороны нервной системы | Неизвестно | Дисгевзия |
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Делфарм Бладел Б.В. / Delpharm Bladel BV
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Индастривег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды/
Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands