Сульперазон порошок для раствора для инъекций 1000 мг + 1000 мг флакон №1

Порошок для раствора для инъекций «Сульперазон®» применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

Состав

Действующие вещества - сульбактам/цефоперазон (1 флакон содержит 1246 мг сульбактама натрия, что эквивалентно 1000 мг сульбактама, и 1246 мг цефоперазона натрия, что эквивалентно 1000 мг цефоперазона).

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к пенициллинам, сульбактаму, цефоперазону или любому цефалоспорину.

Способ применения

«Сульперазон®» (комбинация сульбактама натрия/цефоперазона натрия) выпускается во флаконах и применяется только парентерально.

Комбинация сульбактама натрия/цефоперазона натрия представлена ​​в виде сухого порошка для восстановления в соотношении 1:1 в пересчете на свободный сульбактам и цефоперазон. Флакон с порошком в соотношении 1:1 содержит эквивалент 1000 мг + 1000 мг сульбактама и цефоперазона соответственно.

Взрослые

Обычная доза препарата «Сульперазон®» для взрослых составляет 2-4 г в сутки (то есть от 1-го до 2-х г цефоперазона в сутки) внутривенно или внутримышечно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточную дозу препарата «Сульперазон®» можно повысить до 8-ми г (то есть доза цефоперазона - 4 г) внутривенно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г (8 г препарата «Сульперазон®»).

Дети

Обычная доза препарата «Сульперазон®» для детей составляет от 40-ка до 80-ти мг/кг/сутки (то есть 20-40 мг цефоперазона/кг/сутки), равномерно распределенная на 2-4 дозы.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях эту дозу можно повысить до 160-ти мг/кг/сутки (80 мг цефоперазона/кг/сутки), равномерно разделив ее на 2-4 дозы,

Новорожденные

Новорожденным 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сутки (160 мг/кг/сутки препарата «Сульперазон®»). В случаях, когда необходима доза цефоперазона, что превышает 80 мг/кг/сутки, дополнительную дозу цефоперазона следует применять отдельно.

Способ использования

Внутривенное ведение. Для капельной инфузии содержимое каждого флакона препарата «Сульперазон®» следует восстановить в соответствующем количестве 5% водного раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций, а затем развести в 20-ти мл тем же раствором с последующим введением в течение 15-60 минут.

Лактатный раствор Рингера является приемлемым растворителем для проведения инфузии, но не для первичного восстановления. Для инъекции содержимое каждого флакона следует разводить, как описано выше, и вводить в течение не менее 3-х минут.

Внутримышечное введение. 2% раствор лидокаина гидрохлорида является приемлемым растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения, но не для первичного разведения. Установлено, что «Сульперазон®» совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида и 5% декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрациях от 10-ти мг цефоперазона и 5-ти мг сульбактама на 1 мл и до 250-ти мг цефоперазона и 125-ти мг сульбактама на 1 мл.

Лактатный раствор Рингера. Для восстановления следует использовать стерильную воду для инъекций. Необходимо двухэтапное разведения с использованием стерильной воды для инъекций затем полученный раствор следует развести лактатным раствором Рингера для получения концентрации сульбактама 5 мг/мл (до 2-х мл или 4-х мл изначально разбавленного раствора следует добавить 50 мл или 100 мл лактатного раствора Рингера соответственно).

Лидокаин. Для восстановления следует использовать стерильную воду для инъекций.

Любой неиспользованный продукт или отходы утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Особенности применения

Беременные

Исследование влияния препарата на репродуктивную функцию, которое проводили на крысах в дозах, которые в 10 раз превышали дозу для человека, не выявили доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного воздействия. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер, но всесторонних и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. Несмотря на то, что результаты исследований влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда будут такими же при применении у людей, «Сульперазон®» можно применять в период беременности только при наличии четких показаний.

В грудное молоко проникает только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. «Сульперазон®» следует с осторожностью назначать женщинам, которые кормят грудью, несмотря на то, что обе составляющие препарата проникают в грудное молоко в незначительном количестве.

Водители

Клинический опыт применения сульбактама/цефоперазона дает основания считать, что влияние на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами маловероятно.

Передозировка

Информации о острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у людей недостаточно. Ожидается, что передозировка препарата может вызвать проявления, что, главным образом, является усилением его побочных эффектов, о которых сообщалось при применении препарата. Следует принимать во внимание, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в том числе судороги. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать выведение препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто (≥ 1/10) - нейтропения, лейкопения, прямая положительная проба Кумбса, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, тромбоцитопения; часто (≥ 1/100 - < 1/10) - коагулопатия, эозинофилия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - диарея, тошнота, рвота.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 1/10) - повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови; часто (≥ 1/100 - < 1/10) - повышение уровня билирубина в крови.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.