Супростилин таблетки 0,025 г блистер №20

Состав

действующее вещество: chloropyramine hydrochloride;

1 таблетка содержит: хлоропирамина гидрохлорида 0,025 г;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06A C03.

Фармакодинамика

Хлоропирамин относится к группе антигистаминных лекарственных средств первого поколения, блокаторов Н1-рецепторов. Проявляет антигистаминную активность. Препарат действует на гладкие мышцы, облегчает течение аллергических реакций, уменьшает проницаемость капилляров. Препарат оказывает также периферический холинолитический седативный и снотворный эффект.

Фармакокинетика

При применении внутрь быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение первых 2 часов; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 4-6 часов. Независимо от пути введения хорошо распределяется в тканях организма, проходит через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками с мочой в виде неактивных метаболитов.

Показания

Аллергические заболевания – сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых, зуд.

Вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; при острых приступах бронхиальной астмы; закрытоугольная глаукома; при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы; язвенная болезнь желудка; острый инфаркт миокарда; аритмия; одновременный прием ингибиторов МАО; повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергический эффект Супростилина. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь усиливает депрессивное действие гидрохлорида хлоропирамина на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препаратами предупредительные признаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожную реакцию в тестировании на аллергию, поэтому прием такого лекарства необходимо прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Особенности применения

Пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми нарушениями, пациентам пожилого возраста, истощенным больным следует назначать препарат с особой осторожностью, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции почек необходима корректировка дозы, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Если таблетки Супростилин применять поздним вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении таблеток Супростилин в комбинации с ототоксическими средствами предостерегающие симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Длительное применение антигистаминов редко может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата наблюдаются нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на ЦНС.

Таблетки Супростилин содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

При нарушении функции печени может потребоваться уменьшение дозы, поскольку метаболизм действующего вещества уменьшается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможные побочные реакции, во время применения препарата рекомендуется воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Супростилин нельзя применять в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза обычно составляет 75-100 мг (3-4 таблетки в сутки).

Доза для детей от 6 до 14 лет составляет 1 таблетка в день.

Дозу можно повышать в зависимости от реакции пациента и развития побочных эффектов.

Однако суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная дозировка составляет 4 таблетки (100 мг).

Лечение считается оконченным после исчезновения симптомов болезни. При возникновении симптомов побочных реакций, указанных в соответствующем разделе, лечение следует прекратить.

Дети

Таблетки Супростилин применять детям от 6 лет.

Передозировка

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно у детей. При передозировке препарата развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут отмечаться запятая и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов.

Из-за антихолинергического действия препарата стул желудка может замедляться, поэтому в пределах 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и применение активированного угля.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, сонливость, общая слабость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головные боли, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита.

Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, другие патологические изменения крови.

Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, фоточувствительность, аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Лекхим».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36