Тамифлю порошок для оральной суспензии 6 мг/мл бутылка 13 г с пластиковым дозатором для орального применения 10 мл № 1

Порошок Тамифлю применяются при следующих показаниях:

лечение гриппа: препарат показан для взрослых и детей от одного года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа (эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение 2-х дней после первого появления симптомов); профилактика гриппа: профилактика гриппа у взрослых и детей старше одного года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа; соответствующее применение препарата с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, которой необходима защита; в исключительных ситуациях (например в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц в возрасте от одного года.

Состав

Действующее вещество: oseltamivir;

1 г порошка содержит осельтамивира 30 мг в виде осельтамивира фосфата 39,4 мг;

1 мл готовой суспензии содержит 6 мг осельтамивира в виде осельтамивира фосфата 7,88 мг;

Вспомогательные вещества: cорбит (Е 420), титана диоксид (Е 171), натрия бензоат (Е 211), ксантановая камедь, мононатрия цитрат, сахарин натрия, Тутти Фрутти PERMASEAL PHS-142000 (вкусовые добавки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к озельтамивиру фосфата или к любому компоненту препарата.

Способ применения

Для дозирования в упаковке предоставляются пластиковые дозаторы для орального применения объемом 3 мл и 10 мл.

Приготовления суспензии для орального применения:

Осторожно встряхните несколько раз закрытую бутылку для рыхления порошка. Отмерьте 55 мл воды. Для этого используйте мерный стаканчик и заполните его до нужного уровня (мерный стаканчик поставляется с упаковкой препарата). Добавьте всю воду (55 мл) до бутылки с порошком, закройте ее крышкой и встряхивайте закрытую бутылку в течение примерно 15 секунд. Снимите защитную крышку и вдавите пластиковый адаптер горловину бутылки. Плотно закройте бутылку защитной крышкой (сверху адаптера бутылки). Это обеспечит правильное положение пластикового адаптера в бутылке.

Таким образом получено бутылку с оральной суспензией препарата Тамифлю® готовой к дозирования.

Особенности применения

Беременные

При необходимости применение препарата Тамифлю во время беременности может рассматриваться с учетом имеющейся информации по безопасности и пользы, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

Дети

Имеющаяся информация по безопасности применения препарата Тамифлю® для лечения гриппа у детей в возрасте до 1 года, полученная в проспективных и ретроспективных исследованиях наблюдения, и данные эпидемиологической базы данных и послерегистрационного применения свидетельствуют, что профиль безопасности у детей до 1 года сравним с установленным профилем безопасности в возрасте от 1 года.

Водители

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Сообщение о передозировке препарата были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового применения препарата. В большинстве зафиксированных случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось.

Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобными тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз препарата.

Специфического антидота не существует.

Чаще сообщалось о передозировке у детей, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей.

Побочные эффекты

У взрослых/подростков при приеме препарата для лечения гриппа частыми нежелательными явлениями были тошнота и рвота, для профилактики гриппа - тошнота. Они имели преходящий характер и возникали обычно в первый-второй день лечения и исчезали через 1-2 дня. У детей чаще всего нежелательным явлением была рвота. В большинстве случаев побочные реакции не приводили к отмене препарата.

Взаимодействие

При одновременном приеме осельтамивира и пробенецида для пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. Одновременное назначение пробенецида, который является мощным ингибитором анионного пути почечной канальцевой секреции, приводит к увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира примерно вдвое.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30°С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике) не более 17 дней или при температуре не выше 25°С - не более 10 дней.

Срок годности - 2 года.