Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Тамвелер |
| Действующее вещество | Моксифлоксацин |
| Дозировка | 5 мг/мл |
| Взрослым | Можно |
| Способ введения | Для глаз |
| Детям | Можно |
| Количество в упаковке | 5 мл |
| Беременным | С учетом соотношения польза/риск |
| Кормящим | С учетом соотношения польза/риск |
| Аллергикам | С осторожностью |
| Производитель | Pharmathen |
| Диабетикам | Можно |
| Страна производства | Греция |
| Водителям | С осторожностью, возможно временное затуманивание зрения |
| Форма | Капли |
| Условия отпуска | По рецепту |
Инструкция Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл
Состав
действующее вещество: моксифлоксацин;
1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина);
другие составляющие: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный зеленовато-желтый раствор, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Код АТХ S01А Е07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, репарации и рекомбинации ДНК бактерий.
Механизм резистентности
Резистентность к фторхинолонам, включая моксифлоксацин, обычно возникает при хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину может возникнуть из-за мутации mar (мультирезистентность) и qnr (резистентность к хинолонам) системных генов. Перекрестная резистентность с бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами маловероятна из-за разницы в способе действия.
Предельные значения
Европейским Комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) установлены следующие предельные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) (мг/л):
| Микроорганизмы | Чувствительность | Резистентность |
| Штаммы Staphylococcus | ≤ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
| Streptococcus A, B, C, G | ≤ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
| Streptococcus pneumoniae | ≤ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Haemophilus influenzae | ≤ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Moraxella catarrhalis | ≤ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Enterobacteriaceae | ≤ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
| Невидоспецифические штаммы | ≤ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
Предельные значения in vitro используются для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина при системном применении. Эти граничные значения могут быть неприемлемы при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении используются большие концентрации и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения.
Чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих штаммов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность моксифлоксацина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.
Чувствительные штаммы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Штаммы Corynebacterium, включая Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus aureus (чувствительны к метициллину)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus группы viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
Анаэробные микроорганизмы
Proprionibacterium acnes
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Условно резистентные штаммы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (резистентны к метициллину)
Staphylococcus, коагулазонегативные штаммы (резистентные к метициллину)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Neisseria gonorrhoeae
Другие микроорганизмы
Отсутствуют
Резистентные микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa
Другие микроорганизмы
Отсутствуют
Фармакокинетика
После местного применения моксифлоксацин был абсорбирован в системное кровообращение. Концентрацию моксифлоксацина в плазме измеряли у 21 исследуемого - мужчин и женщин, которым закапывали лекарственное средство местно в оба глаза 3 раза в день в течение 4 дней. Среднее равновесное значение концентрации Cmax и AUC в плазме составило 2,7 нг/мл и 41,9 нг·ч/мл соответственно. Эти значения примерно в 1600 и 1200 раз ниже средних значений Cmax и AUC, о которых сообщалось после перорального применения терапевтических доз моксифлоксацина, составлявших 400 мг. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы крови составлял 13 часов.
Показания
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий.
Для получения информации о соответствующем применении антибактериальных средств смотрите официальные руководства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении.
Если одновременно назначается несколько офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между их применениями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Особенности применения
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Запрещается введение препарата субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
У пациентов, проходивших системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, порой летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки и лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
При возникновении аллергической реакции на моксифлоксацин применение препарата необходимо отменить. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности на моксифлоксацин или любой компонент этого лекарственного средства могут потребовать немедленного лечения. При наличии клинических показаний следует восстановить проходимость дыхательных путей и провести кислородную терапию.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.
При системной терапии фторхинолонами, включая моксифлоксацин, может возникать воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пациентов пожилого возраста, а также при одновременном применении с кортикостероидами. При первых признаках воспаления сухожилия применение глазных капель моксифлоксацина следует прекратить.
Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспалений/инфекций глаза.
Препарат не назначают детям до 2 лет для лечения заболеваний глаза, вызванных Chlamydia trachomatis, поскольку его действие не исследовалось у этой категории пациентов. Дети старше 2 лет с заболеваниями глаз, вызванными Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные должны получать соответствующее системное лечение при поражении глаз, вызванных Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает при закапывании, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Репродуктивная функция
Исследования влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию человека при местном применении не проводилось.
Ни о каких побочных реакциях со стороны репродуктивной функции мужчин или женщин во время применения глазных капель моксифлоксацина не сообщалось.
Беременность
Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования применения препарата беременным женщинам не проводились, препарат не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на животных был обнаружен низкий уровень экскреции моксифлоксацина при пероральном применении. Следует с осторожностью назначать препарат кормящим грудью.
Способ применения и дозы
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение следует продолжать последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней проведенного лечения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и/или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и клинической и бактериологической картины течения заболевания.
Дети
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Для предотвращения абсорбции капель через слизистую носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется зажать пальцами носослезный канал на 2-3 минуты после применения капель.
Не для инъекций. Запрещается введение препарата субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Дети
Глазные капли моксифлоксацина оказались неопасными при применении детям, включая новорожденных. У пациентов младше 18 лет наблюдались такие побочные реакции, как раздражение глаз и боль в глазу.
Передозировка
Ввиду характеристик препарата, не ожидается токсического эффекта в случае передозировки при применении препарата в глаз или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.
Побочные реакции
Наиболее распространенными побочными реакциями являются боль в глазу и раздражение глаз.
При применении глазных капель моксифлоксацина наблюдались следующие побочные реакции.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: уменьшение уровня гемоглобина.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, головокружение.
Со стороны органа зрения: боль в глазу, раздражение глаз, крапчатый кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, зуд глаз, аномальная чувствительность глаз, отек век, ощущение дискомфорта в глазах, дефект эпителия рогов , нарушение со стороны роговицы, окраска роговицы, конъюнктивит, блефарит, припухлость глаза, боль в веках, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, нарушения со стороны век, эритема век, язвенный кератит, кератит слезотечение, фотофобия, выделение из глаз.
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: дискомфорт в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение постороннего тела (в горле), диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, рвота, тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы.
Со стороны иммунной системы повышенная чувствительность.
Со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, зуд, сыпь, крапивница.
У пациентов, проходивших системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, порой летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом (см. раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилие, включая ахилловое сухожилие (см. раздел «Особенности применения»). .
Пациенты педиатрической группы
Для пациентов педиатрической группы, включая новорожденных, тип и тяжесть побочных реакций подобны таковой среди взрослых пациентов.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Применять не более 4 недель после первого вскрытия флакона.
Условия хранения
Специальных условий хранения препарата не предусмотрено.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл раствора глазных капель во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фарматен С.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Дервенакион 6, Паллин Аттика 15351, Греция.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл?
В чем особенности товара Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл?
Какие действующие вещества у Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл?
Какие отзывы у товара Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл?
Лікувала препаратом Тамвелер коньюнктивіт. Засіб допоміг позбавитися від інфекції та запалення, тому стан швидко покращився. Задоволена його ефектом, швидко відчула полегшення тому засіб ефективний.
Тамвелер - Фармакологические свойства
Фармакодинамика и механизм действия
Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, ингибирует ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV у бактерий, что препятствует их способности к репликации, репарации и рекомбинации ДНК.
Механизм резистентности:
Резистентность к моксифлоксацину обычно связана с хромосомными мутациями в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий также могут возникать мутации в системных генах, таких как mar (мультирезистентность) и qnr (резистентность к хинолонам). Перекрестная резистентность с другими классами антибиотиков маловероятна благодаря различию в механизмах действия.
Предельные значения чувствительности:
Европейским Комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) установлены предельные значения минимальной ингибирующей концентрации (MIC), используемые для оценки клинической эффективности моксифлоксацина при системном применении.
Чувствительность и резистентность могут изменяться в зависимости от географического и временного распространения мутаций среди микроорганизмов, поэтому важно учитывать местную эпидемиологию при принятии решений о лечении.
Чувствительные штаммы включают различные грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы, включая Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и другие.
Условно резистентные и резистентные штаммы включают микроорганизмы, которые могут не проявлять чувствительности к моксифлоксацину в некоторых клинических случаях.
Это информация поможет понять, как моксифлоксацин взаимодействует с различными микроорганизмами и какие факторы могут влиять на его эффективность в клинической практике.
Фармакокинетика
После местного применения моксифлоксацин попадал в системное кровообращение.
Концентрацию моксифлоксацина в плазме измеряли у 21 человека — мужчин и женщин, которым препарат закапывали в оба глаза трижды в день на протяжении 4 дней.
Средние равновесные концентрации Cmax и AUC в плазме составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг·ч/мл соответственно. Эти значения были примерно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения Cmax и AUC, зарегистрированные после перорального приема терапевтических доз моксифлоксацина в 400 мг.
Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составил 13 часов.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата тамвелер: моксифлоксацин.
Лекарственная форма тамвелер: капли глазные, раствор.
Каждый миллилитр раствора тамвелер содержит 5 миллиграмм моксифлоксацина в форме моксифлоксацина гидрохлорида.
В составе тамвелер также присутствуют вспомогательные вещества:
- натрия хлорид;
- кислота борная;
- натрия гидроксид;
- вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства тамвелер: раствор имеет прозрачный зеленовато-желтый цвет и не содержит посторонних частиц.
Тамвелер упакован во флакон-капельницу объемом 5 мл раствора глазных капель, закрытый колпачком с механизмом контроля первого вскрытия. Каждый флакон тамвелер вложен в картонную коробку №1.
Показания к применению
Тамвелер предназначен для лечения местного бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий.
Тамвелер купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.
Противопоказания
Тамвелер не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к активному веществу, другим препаратам из группы хинолонов или любым другим компонентам препарата.
Особенности применения
Дети
Глазные капли моксифлоксацина доказали свою безопасность при использовании у детей, включая новорожденных.
У пациентов младше 18 лет отмечались побочные эффекты, такие как раздражение и боль в глазу.
Однако детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется применять данный препарат для лечения глазных заболеваний, вызванных Chlamydia trachomatis, поскольку его эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены.
Дети старше 2 лет с такими заболеваниями должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденных следует лечить системными методами при поражении глаз Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Исследования, которые бы детально оценили безопасность и эффективность применения препарата тамвелер у беременных женщин, отсутствуют.
Поэтому его использование во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода.
В отношении периода кормления грудью, неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. В экспериментах на животных при пероральном применении обнаружен низкий уровень выведения моксифлоксацина.
Поэтому применение препарата тамвелер при грудном вскармливании следует осуществлять с осторожностью.
Побочные эффекты
Наиболее распространенными нежелательными эффектами являются боль и раздражение глаз при использовании глазных капель с моксифлоксацином.
Другие нежелательные реакции, наблюдаемые при применении моксифлоксацина, включают:
- снижение уровня гемоглобина (со стороны крови и лимфатической системы);
- головная боль, парестезия, головокружение (со стороны нервной системы);
- различные симптомы, связанные с глазами, такие как точечный кератит, синдром сухого глаза, и различные виды воспалений и раздражений;
- дискомфорт в носу, боль в горле, дыхательные проблемы (со стороны респираторной системы);
- дисгевзия, тошнота, рвота (со стороны желудочно-кишечного тракта);
- повышение уровня некоторых показателей в печени и желчевыводящих путях;
- различные кожные реакции, такие как зуд, сыпь, и крапивница;
- также отмечается возможность серьезных аллергических реакций у пациентов, особенно после первой дозы, включая анафилактические реакции;
- при использовании системных хинолонов у взрослых и детей возможно развитие воспаления и разрывов сухожилий, особенно у пациентов, принимающих кортикостероиды или страдающих на боли в сухожилии при большой нагрузке;
- для педиатрических пациентов нежелательные эффекты могут быть сходными с теми, что наблюдаются у взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Исследования взаимодействия препарата тамвелер с другими лекарственными средствами не проводились. Взаимодействие с другими лекарствами маловероятно из-за низкой системной концентрации моксифлоксацина при его местном офтальмологическом применении.
При одновременном назначении нескольких офтальмологических препаратов для местного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 5 минут между их применениями, причем глазные мази следует наносить последними.
Всегда необходимо обсуждать и следовать рекомендациям врача при использовании любых лекарств с другими препаратами, чтобы избежать нежелательных взаимодействий и возможных побочных эффектов.
Блок FAQ
Для чего применяют тамвелер?
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного штаммами бактерий, чувствительными к моксифлоксацину, следует проводить в соответствии с рекомендациями официальных медицинских руководств.
Какие противопоказания к применению препарата тамвелер?
Противопоказания включают повышенную чувствительность к активному веществу, другим препаратам из группы хинолонов или любым другим компонентам препарата.
Использованная литература
https://compendium.com.ua
https://likicontrol.com.ua
https://mozdocs.kiev.ua
Преимущества и Недостатки
Советы фармацевта
Тамвелер — цены в Аптеке Низких Цен
| 💊 Категория | Тамвелер |
| 💊 Количество товаров | 1 |
| 💊 Наименьшая цена | 208.89 грн. |
| 💊 Средняя цена | 240.64 грн. |
| 💊 Наибольшая цена | 257.16 грн. |
Отзывы покупателей о Тамвелер капли глазные 5 мг / мл флакон-капельница 5 мл
Лікувала препаратом Тамвелер коньюнктивіт. Засіб допоміг позбавитися від інфекції та запалення, тому стан швидко покращився. Задоволена його ефектом, швидко відчула полегшення тому засіб ефективний.