Инструкция Тазалок капли оральные раствор флакон 100 мл
Состав
действующие вещества:
10 мл препарата содержит настойку смеси лекарственного растительного сырья (1:10): корней лабазника шестилепесткового (Filipendula vulgaris Moench) - 0,28 г, корней петрушки кудрявой свежих (Petroselini radix) - 0,225 г, корней сельдерея свежих (Apiumi radix) - 0, 17 г, травы подмаренника настоящего (Galii herba) - 0,135 г, травы льнянки обыкновенной (Linariae herba) - 0,11 г, цветков ноготков (Flores Calendulae) - 0,08 г (экстрагент - этанол 40 %).
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом.
Во время хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G02СX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный негормональный препарат с комплексным действием, обусловленным синергическими эффектами компонентов, входящих в состав препарата и оказывающих гормонорегулирующее, антипролиферативное, противовоспалительное, седативное и общеукрепляющее действие. Флавоноиды биологически активных веществ препарата ТазалокТМ по своей структуре подобны эндогенному эстрогену, но не проявляют эстрогеноподобной активности, они имеют возможность конкурентно связываться с рецепторами эстрогенов (андрогенов) при избытке самих эстрогенов (андрогенов) или рецепторов к ним в органах-мишенях, изменяют активность ферментов ароматазной системы, препятствуя конверсии андрогенов в эстрогены. Таким образом, ТазалокТМ проявляет селективную антиэстрогенную активность, способствует ритмичному продуцированию и нормализации соотношения гонадотропных гормонов, снижению уровня пролактина и повышению уровня прогестерона, устраняет дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном, нормализует вторую фазу менструального цикла. Имеет выраженное влияние на железистую ткань и стромальные элементы молочных желез, яичников и матки, проявляет антипролиферативные и противовоспалительные свойства, предотвращает развитие диспластических процессов в этих тканях. При поликистозном поражении яичников способствует размягчению капсулы кисты, уменьшению ее напряжения за счет резорбтивного действия, усилению функции неповрежденной части яичника. Способствует активной резорбции содержимого кист, рассасыванию безболезненных плотных узлов в молочных железах, уменьшает реакцию молочных желез на фазы менструального цикла. Проявляет спазмолитические свойства, болеутоляющее и успокаивающее действие. Биологически активные молекулы препарата ТазалокТМ обладают способностью индуцировать и усиливать апоптоз, блокировать действие ростовых факторов, подавлять ангиогенез.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Показания
Нарушения менструального цикла; предменструальный синдром; альгодисменорея; дисменорея; фиброзно-кистозная мастопатия; ретенционные кисты яичников. В составе комплексной терапии применяют при гиперплазии эндометрия, фибромиоме матки, эндометриозе; синдроме поликистозных яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В случае необходимости приема любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции.
Способ применения и дозы
30-40 капель препарата развести в ½ стакана кипяченой воды комнатной температуры. Принимать за 30 мин до еды 3 раза в сутки. ТазалокТМ следует принимать не менее 3 месяцев, без перерыва на период менструации. Суточную дозу можно распределить на 2 приема. Если после прекращения приема жалобы возобновляются, терапию следует продолжить после консультации с врачом.
Дети
Не следует применять препарат детям, поскольку эффективность и безопасность применения препарата не установлены.
Передозировка
Случаи передозировки препарата маловероятны. Однако возможно возникновение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны кожи иногда могут возникать реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, зуд, отек кожи, инфильтрированные гиперемированные пятна.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
2,5 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. По 2 или 3 флакона в картонной коробке с разделительной вставкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.
Dr. Gustav Klein GmbH & Со. KG.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия.
Steinenfeld 3, 77736, Zell am Harmersbach, Germany.
Заявитель
ООО «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО „ПРО-ФАРМА“.