Тержинан таблетки вагинальные стрип №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТЕРЖИНАН

(TERGYNAN®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит тернидазол 200 мг; неомицина сульфата 100 мг (65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.

другие составляющие: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероидов.

ATC код G01B F.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

– бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;

– неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;

– трихомониаз влагалища;

– вагиниты, вызванные грибами рода Candida;

– вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения определяет индивидуально.

Вводить глубоко во влагалище по 1-2 таблетки в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 10 суток, в случаях подтвержденного микоза – 20 суток. Лечение не прекращается во время менструации. Перед введением во влагалище таблетку смочить водой в течение 20-30 с. Нужно полежать около 15 мин после введения препарата.

Побочные реакции.

Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже; реакций в городе применения, которые могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.

Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой.

Передозировка.

В связи с незначительной абсорбцией препарата в системное кровообращение передозировка маловероятно.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. В таком случае следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение возможно по назначению под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.

Дети.

Препарат не используют детям.

Особенности применения.

Требуется одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Некоторые вагинальные препараты с нистатином могут повреждать латексные контрацептивы.

Учитывая возможную незначительную абсорбцию преднизолона, следует принять во внимание, что при применении системных кортикостероидов необходимо наблюдение со стороны специалистов при остеопорозе, артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, туберкулезе. , вызванной кортикостероидами, печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не обнаружено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата.

Тернидазол оказывает трихомонацидное действие, также активно в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерел.

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, активный в отношении грибов рода Candida.

Преднизолон – глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой вагины и постоянное рН.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки кремового цвета с буквой «Т».

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

по 6 или по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Софартекс/Sophartex.

Местонахождение.

21, ул. Прессуар, 28500, Вернуйе, Франция/ 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция/ Laboratories Bouchara Recordati, France.