Инструкция Тест для определения беременности Baby test полоска 4 мм №1

Чувствительность -10 мМЕ на мл

10 mIU/ml

Описание изделия: Тесты для определения беременности – это быстрые, качественные тесты повышенной чувствительности для определения беременности в домашних условиях. Тест определяет присутствие в моче гормона беременности – человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ), который производится у женщин только во время беременности. ХГЧ появляется в моче на 7-и сутки после оплодотворения.

Предостережения по использованию:

Не используйте по истечении срока годности, указанного на блистере.

Не используйте, если блистер поврежден.

Держите подальше от детей.

На этапе очень ранней беременности концентрация ХГЧ очень низкая, что может вызвать ложно отрицательный результат.

Использовать для диагностики in-vitro.

Тест для самоконтроля.

Хранить при температуре от 2 до 30°C.

Способ использования:

Вынуть полоску из упаковки. Пакетик с поглотителем находящейся внутри упаковки влаги выбросить. Мочу собрать в емкость. Взять полоску в руку за окрашенный конец. Окунуть полоску в мочу белым концом не глубже замеченного уровня на 10-15 секунд (c)(s) (см. рис.1). Результат оценить через 3 минуты (мин) (min) (см. рис. 2, рис.3), но не позднее 10 минут (мин) (min).

Результат теста:

- Появились две цветные полосы (контрольная (С) и тестовая (Т)) – Вы беременны.

– Появилась одна цветная полоса (контрольная (С)) – Вы не беременны.

– Не появилось ни одной полосы – повторить тестирование с новым тестом Babytest.

Ограничение:

Есть вероятность, что тест может дать ошибочные результаты. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо медицинские решения.

1. Препараты, содержащие ХГЧ (такие как Прегнил, Профас, Пергонал, APL), могут дать ошибочный положительный результат. Алкоголь, оральные контрацептивы, обезболивающие, антибиотики или гормональная терапия, не содержащие ХГЧ, не должны влиять на результат теста.

2. Очень разведенные образцы мочи, на что указывает низкий удельный вес, могут не содержать высоких уровней ХГЧ. Если еще есть подозрения на беременность, через 48 часов следует взять образец первой утренней мочи и проверить.

3. Очень низкий уровень ХГЧ (менее 50 мМЕ на мл (mIU/ml) может присутствовать в образцах сразу же после имплантации. Однако, поскольку значительное количество беременностей в первом триместре прекращается по естественным причинам, результат теста может быть слабо положительным и должен быть подтвержденным повторным тестированием с первым утренним образцом мочи, собранным через 48 часов.

4. Этот тест может дать ложные положительные результаты. Ряд состояний кроме беременности, включая трофобластическую болезнь и некоторые нетрофобластические новообразования, включая опухоли яичек, рак предстательной железы, рак молочной железы и рак легких, вызывают повышенный уровень ХГЧ. Поэтому наличие ХГЧ в моче не следует использовать для диагностики беременности, если эти состояния здоровья не были исключены.

5. Этот тест может дать ложные отрицательные результаты. Ошибочно отрицательные результаты могут возникнуть, когда уровни ХГЧ ниже чувствительности уровня теста. Если еще есть подозрения на беременность, через 48 часов следует взять образец первой утренней мочи и проверить.

В случае подозрения на беременность, тест продолжает показывать отрицательные результаты, обратитесь к врачу для дальнейшей диагностики.

6. Этот тест дает предварительный диагноз беременности. Подтвержденный диагноз беременности должен задавать только врач после того, как были оценены все клинические и лабораторные результаты.

Спецификация:

Чувствительность: ХГЧ на уровне или более 10 мМЕ/мл (10 mIU/ml).

Специфичность: Следующие сочетания не показывали нарушений, когда растворялись в моче, имеющей уровень ХГЧ от 0 до 10 мМЕ на мл (mIU/ml)

лФСГ (hFSH) 1000 мМЕ/мл (1000 mIU/ml).

лЛГ (hLH) 300 мМЕ/мл (500 mIU/ml).

лТТГ (hTSH) 1000 мкмМО/мл (1000 мкм/мл).

Точность: Положительные и отрицательные результаты были сравнимы путем определения известного количества ХГЧ, добавленного в отрицательный образец мочи. В диапазоне от 0 до 100 мМЕ/мл (mIU/ml)ХГЧ, точность составила >99,9%.

Состав изделия:

Тест состоит из нитроцеллюллозной мембраны, смонтированной с пластиковой подложкой. Две линии антител нанесены на мембрану в тестовую и контрольную зону. В тестовой зоне нанесено 0,1 мг на мл (0,1 mg/ml) моноклональных анти-ХГЛ антитела. На вторую линию, контрольную, нанесено 0,1 мг на мл (0,1 mg/ml) антимышиные иммуноглобулины. На конце полоски для образца под мембраной расположена подушечка пропитанная мышиными моноклональными анти-ХГЛ антителами конъюгированными с коллоидным золотом (с концентрацией белка 2 мкг на мл (2 mkg/ml)). Оба конца мембраны покрыты гигроскопической бумагой, поглощающей излишнюю влагу и защитной пленкой.

Состав упаковки: Тест-полоска для определения беременности, осушитель (не для внутреннего потребления).

Срок годности: 3 года со дня изготовления, указанной на индивидуальной упаковке.

Дата просмотра инструкции по применению: 11.2020г.

ООО «СИНТЕЗ»

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Энергетиков, дом. 32 UA.TR.116

Тел.: +38 067 610 68 75 www.sinteth.com.ua