Инструкция Тетрациклин мазь глазная 1% туба 3 г

действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид;

1 г мази содержит 10,82 мг тетрациклина гидрохлорида (эквивалентно 10 мг тетрациклина);

вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: мазь однородной консистенции от желтоватого до желтого цвета.

Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01A A09.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae),  Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis  (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.

Неэффективен в отношении некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., АегоЬастег spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Заболевания глаз инфекционной природы: конъюнктивиты, кератиты, блефариты, трахома.

Необходимо проводить лабораторное подтверждение чувствительности микроорганизмов в образцах, собранных до начала лечения.

Чтобы уменьшить развитие резистентных бактерий и сохранить эффективность тетрациклина и других антибактериальных препаратов, лекарственное средство Тетрациклин следует применять только для лечения инфекций, которые доказано или подозреваемо вызваны чувствительными к нему бактериями.

Повышенная чувствительность к тетрациклину или к аналогичным ему антибиотикам (доксициклина, метациклина, окситетрациклина) и вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Грибковые заболевания, красная волчанка, глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги, длительное применение при заболеваниях печени или почек, лейкопения. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.

При местном офтальмологическом применении тетрациклина следует иметь в виду, что его бактериостатическое действие может препятствовать бактерицидному действию пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Следует избегать их одновременного применения, как местного, так и системного.

Применение тетрациклина пациентами, которые используют раствор для контактных линз, содержащий 0,004% тиомерсала, связывают с различными по степени тяжести глазными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит). У некоторых пациентов, которые применяли тетрациклин одновременно с офтальмологическими препаратами, в состав которых входит тиомерсал, возникало воспаление глаз. Следует избегать одновременного применения тетрациклина с лекарственными средствами и/или растворами для контактных линз, в состав которых входит тиомерсал.

Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (см. раздел «Особенности применения»);

Для повышения эффективности возможно совместное применение с эритромицином, олеандомицином, препаратами нитрофуранового ряда.

Не следует использовать косметику, содержащую ретиноиды, во время применения тетрациклина.

Если в течение нескольких дней применения состояние пациента не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон) из-за возможности маскировки клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут подавлять реакции гиперчувствительности к тетрациклину.

Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном, повторном применении, при одновременном применении с другими антибактериальными препаратами, тетрациклин может привести к чрезмерному росту нечувствительных штаммов бактерий или грибков. В случае появления суперинфекции рекомендуется прекращение применения лекарственного средства и проведение соответствующего лечения.

Из-за возможного развития фотодерматозов (повышенной фоточувствительности при применении антибиотиков класса тетрациклинов) лекарственное средство не следует применять в случае пребывания на солнечном свете или под воздействием УФ-облучения.

Применение тетрациклина следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний или других признаков гиперчувствительности.

При имеющейся инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы.

Поскольку лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит ланолин, он может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью изучены недостаточно, поэтому его не следует применять этой категории пациентов.

Как и при применении всех офтальмологических средств, возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. До восстановления четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Дозировка.

В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1-1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3-4 раза в сутки, в более тяжелых случаях - до 6 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач и обычно она составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продолжить еще 2-3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахоме курс лечения может длиться до 1-2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика.

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесением должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.

Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей.

Способ применения.

1. Полоску глазной мази (1-1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей.

2. Веки закрывают на 1-2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны переносят лекарство по всей поверхности.

3. Чистой салфеткой снимают лишнее количество мази с век и ресниц. Другой частой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают.

4. Если необходимо нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.

Дети

Не применять для лечения детей в возрасте до 8 лет.

При местном применении случаи передозировки не описаны.

Сообщали о нижеприведенных побочных реакциях умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения.

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, острая боль, зуд глаз или век, гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки век, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах. Близорукость у пациентов, применяющих тетрациклины, может быть вызвана временной гидратацией хрусталика.

Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции - дерматит, сыпь, зуд, жжение, воспаление, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучению); генерализованные аллергические реакции, в частности высыпания, фиксированная медикаментозная сыпь, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, зуд и отек лица, языка, горла, головокружение, одышка. В таких случаях применение мази следует прекратить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, возможны воспалительные процессы в области языка, стоматит, гастрит, проктит.

Инфекции и инвазии. Возможно появление кандидоза (рост Candida albicans), чрезмерный рост устойчивых колиморфных организмов (Pseudomonas, Proteus).

Общие расстройства. О случаях усиления мышечной слабости у пациентов с  myasthenia gravis  и обострением красной волчанки сообщали при длительном применении тетрациклина.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ̊С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 г или по 10 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

По рецепту.

ООО «Арпимед».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19, Республика Армения.