Инструкция Тевалор-Тева таблетки для рассасывания блистер №20

действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалинию хлорида 0,25 мг; кислоты аскорбиновой 30 мг;

другие составляющие: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки с двухсторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакодинамика

Тевалор-Тева – комбинированное лекарственное средство с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях гортани. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным – бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат наиболее эффективен при щелочном значении рН (как среда в полости рта). Деквалиний хлорид является местным антисептиком группы квинолинов. Он представляет собой бис-четвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.

Деквалиния хлорид оказывает антисептическое действие, преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borrelia и др.); противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не проявляет активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназы – вначале действие обратимо, однако длительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолиза клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе бактериостатической активности, оно сильнее в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран; улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.

Устойчивость микроорганизмов к лекарственному средству Тевалор-Тева развивается медленно, при длительном приеме (более 15–20 суток). Развитие устойчивости минимально для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов, лекарственное средство эффективно в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.

Фармакокинетика

Оказывает местное антисептическое действие в полости рта. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки. Выведение длительное с мочой и калом.

Местное антисептическое лечение воспалительных процессов полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз, фарингиты, тонзилиты, ларингиты и глосситы).

В комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфонамидами.

Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебиты, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалконию хлорида).

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении детергентов, например зубной пасты. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, леченными дисульфирамином, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном приеме с полистиролсульфонатом (кайексалатом), средством для лечения гиперкалиемии, является вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых, особенно желудочно-кишечного тракта.

В связи с отсутствием во лекарственном средстве обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции следует обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием Тевалора-Тева следует прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

При приеме аскорбиновой кислоты более 1 г в сутки и длительном применении, превышающем более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и длительность лечения препаратом Тевалор-Тева, необходимо контролировать функцию почек и уровень АД, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарство пациентам с заболеванием почек в анамнезе и пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку может осложниться течение болезни.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, так как существует риск образования кальцийоксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты у больных, склонных к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземией следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах свыше 1 г может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендуемых дозах.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

В состав лекарственного средства входят глюкоза, лактоза, сахароза. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарственное средство, проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственное средство Тевалор-Тева не влияет на способность пациента выполнять работы, требующие повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

В период беременности или кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго соблюдая рекомендованные дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 4 лет применять по 1 таблетке для сосания через каждые 2–3 часа (не более 8–10 таблеток в сутки).

Таблетки не разжевывай. После приема лекарственного средства пациенту рекомендуется не есть и пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать в течение 1–2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Длительность лечения не должна превышать 5–7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Дети

Лекарственное средство не применять детям до 4 лет в данной лекарственной форме из-за риска развития аспирации.

Усиление проявлений побочных реакций.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены, в редких случаях могут возникать язвы и некроз пищевода. Лечение симптоматическое.

Лекарственное средство обычно переносится хорошо, не раздражает ткани в месте применения, сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с деквалинием хлоридом:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, чувство жжения и раздражения в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах); другое: очень редко – аллергические реакции; местные реакции: в редких случаях, а именно при злоупотреблении – возникновение язвы и некроза.

Возможны следующие нежелательные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивницу; иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации; со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головные боли, чувство жара, утомляемость; при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки): повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах возможен гемолиз; дисбактериоз полости рта; раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, изжога, рвота, диарея; повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистоновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; нарушение обмена цинка, меди.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 20 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке.

Без рецепта.

Балконформ-Разград АО. Балканфарма-Дупница АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Был. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария. Ул. Самоковское шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.