Инструкция Тиамина хлорид раствор для инъекций 5 % ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ

(THIAMINЕ CHLORIDE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: тиамин;

1 мл| раствора содержит|содержит| тиамина гидрохлорида 50 мг;

другие составляющие: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1).

Код АТС A11D A01.

Клинические свойства.

Показания.

Гипо- и авитаминоз витамина В1 (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдают синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатии (в т. ч. энцефалопатия Вернике-Корсакова), неврастении, хронические поражения печени. двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит |, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с | нейротрофическими| изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергическим заболеваниям, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Способ применения | и дозы. Назначают внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым применяют по 25–50 мг (0,5–1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение | введение | начинают с малых доз (не более 25 мг (0,5 мл)), более высокие дозы (50 мг (1 мл)) вводят | только | только | при хорошей|доброй| переносимости. Курс лечения – 10-30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике-Корсакова применяют по 50–100 мг (1–2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям от 8 лет применяют по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

|врачом|, ,

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптолегии – способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Передозировка.

Симптомы: возможно усугубление симптомов побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение | в период беременности или кормления грудью возможно под наблюдением врача по показаниям в рекомендуемых дозах.

Дети. Детям обычно применяют 2,5% раствор гидрохлорида тиамина. Возможно введение 5% раствора детям от 8 лет.

Особенности применения.

С|из| осторожностью следует назначать препарат при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных | формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении | у, у | больных с | нарушениями всасывания в кишечнике или с|из| резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной таблетке. форме (тошнота, рвота, до-| и послеоперационный период), а также при тяжелых | формах заболевания или начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

В результате низкого рН| раствора инъекции могут быть болезненны. У|в,возле| больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты. При выявлении аллергии к тиамину из рациона больного рекомендуется исключить рис, гречиху, мясо, хлеб (с содержанием муки грубого помола).

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При лечении следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Тиамин может ослаблять эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметонии), производных холина, адреномиметиков, симпатомиметиков. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепиин), а также совместное применение с дигоксиноом, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторураниил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Этанол замедляет скорость всасывания тиамина.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Тиамина хлорид-Здоровье – синтетический препарат водорастворимого витамина В1. В организме человека в результате | вследствие, в результате | процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является | появляется | коферментом многих ферментативных| реакций

Препарат восстанавливает дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика | После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит | в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Элиминируется| почками | почками | и кишечником, примерно 8-10% – в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета.

Несовместимость. Не следует смешивать с | растворами, содержащими | сульфиты, с|из| никотиновой кислотой – происходит | разрушение тиамина; с|из| бензилпенициллином или стрептомицином – происходит | разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидами, таниновой кислотой – тиамин нестабильный в щелочном и нейтральном растворах.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Раствор для инъекций 50 мг/мл по 1 мл в ампулах №10 в коробке; №5х2, №10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.