Инструкция Тималин лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 10 мг ампула №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТИМАЛИН

(TYMALIN)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или ячеистая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субполяций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение клеточного метаболизма.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;

- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);

– острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;

- угнетение иммунитета и кроветворение после проведения лучевой терапии или химиотерапии, применение больших доз антибиотиков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и

Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, обладающие аналогичным механизмом действия.

Особенности применения.

Лечение Тималином следует проводить под регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном применении.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалось.

Способ применения и дозы.

Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворить в
1-2 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Схему дозировки Тималина определяет клинический иммунолог из клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет – по 5-20 мг (30-100 мг в курс) в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета.

Дети. Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.

Вводить внутримышечно ежедневно детям до 1 года – по 1 мг; 1-3 лет – по 1-2 мг; 4-6 лет – по 2-3 мг; 7-14 лет – по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1-6 месяцев).

Передозировка.

Усиление побочных реакций.

Побочные реакции

.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожная сыпь, гиперемия, кожный зуд.

Изменения в месте введения: возможны реакции в месте введения.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Использовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Упаковка. По 30 мг препарата в ампуле (флаконе). По 10 ампул (флаконов) в пачке.

По 30 мг препарата в ампуле (флаконе). По 5 ампул (флаконов) в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ «БИОФАРМА». Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.