Инструкция Тирозур гель 1 мг/г туба 5 г

Состав

действующее вещество: тиротрицин;

1 г геля содержит 1 мг тиротрицина;

другие составляющие: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, этанол 96%, карбомер, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный опалесцирующий вязкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного использования.

Код ATX D06А Х08.

Фармакодинамика

Тиротрицин является соединением различных циклических и линейных полипептидов, проявляющих антибактериальную активность, и образуется как эндотоксин анаэробным спорообразующим Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70–80% тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30% граммицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов).

Активен в основном в отношении грамположительных бактерий Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp, Neisseria meningitides, некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, грибов и трихомонад, а также некоторых грамотрицательных бактерий и некоторых видов грибов, включая Candida.

Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов, как Clostridia.

Выделение из бактериальных клеток таких веществ как азот и фосфаты обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионным детергентам тироцидин разрушает осмотический барьер мембран бактериальных клеток. За счет прямого воздействия на клеточную стенку бактерии действие препарата не ограничивается угнетением роста или деления клеток, он также обуславливает бактерицидный эффект тироцидина.

Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере калия и, как результат, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Такой компонент, как грамицидин, в дальнейшем приводит к разрыву процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.

Из-за особого механизма действия тиротрицина, не отмечаемого у системных антибиотиков, перекрестная стойкость не возникает.

Гель Тирозур ускоряет процесс заживления ран путем очищения дна раны, а также стимулированием процессов грануляции и эпителизации.

Фармакокинетика

Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации были обнаружены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране.

Показания

Местное лечение поверхностных ран с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной чувствительными к тиротрицину патогенными микроорганизмами, такими как рваные раны, царапины, ссадины.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан для интраназального применения; есть сообщение о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при применении на участках вокруг глаз, поскольку это может вызвать чувство жжения.

Гель Тирозур содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о воздействии геля Тирозур в период беременности отсутствуют. Адекватные исследования влияния тиротрицина и цетилпиридиния хлорида на репродуктивную функцию у животных не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не следует применять Тирозур, гель в период беременности.

Неизвестно, проникает ли тиротрицин или цетилпиридиния хлорид в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Наносить гель 2–3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При небольших ранах и воспалениях кожи открытых участков тела закрывать их обычно нет необходимости. При больших повреждениях или мокнущих ранах рекомендуется защитный бандаж, который необходимо менять через 1–2 дня.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Если после недельного применения препарата не наблюдается, то необходимо пересмотреть лечение.

Дети

При необходимости гель Тирозур можно применять детям любого возраста.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого открытия тубы – 3 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ&Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.