Инструкция Тивомакс А раствор оральный 200 мг/мл флакон 200 мл
Состав
действующее вещество: L-аргинина L-аспартат;
1 мл раствора содержит L-аргинина L-аспартата 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор карамельный, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: слегка желтоватая жидкость с карамельным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие кардиологические лекарственные средства. Аминокислоты.
Код АТХ С01Е.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тивомакс® А оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Как донатор оксида азота Тивомакс® А участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.
Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Показания
Применять в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином - повышением уровня калия в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особенности по применению
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) - если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем его принимать.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг) / дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов - по 5 мл (1 мерная ложка - 1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии - 5 мл 3-6 раз в сутки. При астенических состояниях - по 5 мл 4-8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Продолжительность курса лечения - 8-15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.
Дети
Не применять детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием лекарственного средства. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в частности возможны аллергические реакции, бронхоспазм.
Лекарственное средство содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), в отдельных случаях - бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
1,5 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой или мерным стаканчиком в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“.
Адрес
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.