Инструкция ТИВОРТИН Р-Р ИНФ. 4,2% 100МЛ ФЛ. №10 СП

действующее вещество: L-arginini hydrochloridum

1 мл содержит 42 мг гидрохлорида аргинина (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов)

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид. Код АТС B05X B01.

Атеросклероз сосудов сердца и головного мозга атеросклероз периферических сосудов в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты диабетическая ангиопатия ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия состояния после перенесенных острого инфаркта миокарда активные заболевания легких интерстициальная пневмония идиопатическая легочная гипертензия хроническая постэмболическая легочная гипертензия острые и хронические гепатиты различной этиологии гипераммониемия гипоксические состояния астенические состояния в процессе реконвалесценции в том числе после инфекционных заболеваний и оперативных вмешательств метаболический алкалоз снижение функции вилочковой железы задержка развития плода и преэклампсия.

Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек гиперхлоремический ацидоз аллергические реакции в анамнезе применения калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона.

Препарат вводят внутривенно каплю со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата – 100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах при выраженных явлениях интоксикации гипоксии в астенических состояниях дозу препарата можно увеличить до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/ч.

Детям до 12 лет доза препарата составляет 5 - 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:

аргинина гидрохлорид (ммоль)

---------------------------------------- ´ 0 3 х кг массы тела

избыток щелочей (Ве) (ммоль/л)

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию следует проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

Общие нарушения: гипертермия ощущения жара ломота в теле.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту тошнота рвоты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения включая гиперемию ощущения зуда бледность кожи вплоть до акроцианоза

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая сыпь крапив&rsquo анку ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД изменения сердечного ритма боли в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение чувство страха слабость судороги тремор чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные характеристики: гиперкалиемия.

Симптомы: почечная недостаточность; гипогликемия; метаболический ацидоз.

Лечение. При передозировке инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. При необходимости вводят защелачивающие средства и средства для отладки диуреза (салуретики) растворы электролитов 
(0 9 % раствор натрия хлорида 5 % раствор глюкозы). Терапия симптоматическая.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Дети.

Препарат применяют детям от 3 лет.

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормон роста.

При появлении сухости во рту нужно проверить уровень сахара в крови.

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов и заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может привести к головокружению.

При применении Тивортина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Фармакодинамика. Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалериановая кислота) – аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.

Аргинин является одним из главных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной антигипоксической и мембраностабилизирующей активности положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин ® является субстратом для NО-синтазы – фермента катализирующего синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов подавляет синтез протеинов. -1 который есть мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин ® подавляет также синтез асимметричного диметиларгинина – мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, продуцирующей Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика. При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация гидрохлорида аргинина в плазме крови наблюдается через 20-30 мин от начала введения. Тивортин ® проникает через плацентарный барьер фильтруется в почечных клубочках однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость рН 5 0-6 5. Теоретическая осмолярность 398 мОсм/л.

Несовместимость.

Препарат несовместим с тиопенталом.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл в бутылке №1 в пачке.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение.

03680 г. Киев, ул. М. Амосова 10.