Инструкция Троксерутин гель 2 % туба 40 г
Состав
действующее вещество: troxerutinum ;
1 г геля содержит троксерутину 20 мг;
другие составляющие: карбомер , триэтаноламин , динатрия эдетат , метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль , вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель 2%.
Основные физико-химические свойства: гель от желтого до светло-коричневого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий , со слабым характерным запахом, однородной консистенции.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы . Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды . Троксерутин . Код АТХ С05С А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Лекарственное средство Троксерутин , гель 2%, – это смесь биофлавоноидов , содержащая не менее 95% троксерутина . Троксерутин накапливается избирательно в эндотелиальном слое венул , глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в других тканях. Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением.
Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов; защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее воздействие. Цитопротективный эффект является результатом ингибирования активации и адгезии нейтрофилов , снижения агрегации эритроцитов и повышения устойчивости к деформации эритроцитов, уменьшения высвобождения медиаторов воспаления.
Повышает венозно-артериальный рефлюкс , удлиняет время повторного венозного наполнения, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Действие лекарственного средства Троксерутин , геля 2%, направлено на уменьшение отека, боли, на улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.
Фармакокинетика.
После местного применения геля Троксерутин активный компонент легко высвобождается из водорастворимого основания геля и проникает в дерму примерно через 30 минут, а в подкожную жировую ткань – через 2-5 часов.
Показания
Троксерутин , гель 2%, применяется для симптоматического лечения таких заболеваний:
‒ венозная недостаточность;
‒ предварикозный и варикозный синдром;
‒ поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;
‒ комплексное лечение геморроидальной болезни;
‒ мышечные крампы (судорожная стяжка икроножных мышц).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или любому вспомогательному веществу лекарственного средства. Троксерутин , гель 2%, не следует наносить на слизистые, открытые раны и экзематозные участки кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.
Особенности применения
Реакции гиперчувствительности чаще наблюдаются у пациентов с кожными и/или аллергическими заболеваниями.
Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять лекарственное средство длительное время.
Если при применении лекарственного средства выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о негативном влиянии лекарственного средства при применении в период беременности или кормления грудью. Однако применение геля Троксерутин в I триместре беременности не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Только для применения на кожу.
Гель наносить на пораженный участок равномерным тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), втирая легкими массирующими движениями до полного впитывания лекарственного средства. При необходимости можно наложить тугую или эластичную повязку. При хронической венозной недостаточности использовать комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов.
Дозировка и длительность применения лекарственного средства определяет врач, учитывая тяжесть и течение заболевания.
Дети.
Нет противопоказаний по применению лекарственного средства детям.
Передозировка
При местном применении случаи передозировки лекарственного средства не зарегистрированы. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства необходимо принять общие меры для выведения лекарственного средства (например, спровоцировать рвоту) и применить средства для симптоматического лечения. При необходимости следует провести перитонеальный диализ.
Побочные реакции
При применении геля Троксерутин очень редко могут наблюдаться раздражение кожи или аллергические реакции, в том числе покраснение, зуд, кожная сыпь, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы быстро проходят после прекращения применения лекарственного средства.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого открытия тубы – 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 или 100 г в тубах. По одной тубе в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ООО « Тернофарм ».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности / местонахождение заявителя.
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Тел ./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua