Инструкция Циклоферон таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 0,15 г блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦИКЛОФЕРОН®

(CYCLOFERON®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кислоты акридоноуксусной 150 мг (0,15 г);

другие составляющие: меглюмин, повидон, кальция стеарат, гипромелоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка: метакрилатного сополимера дисперсия, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код ATC L03АХ.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение у взрослых в составе комплексной терапии:

• герпетических инфекций;

• острых кишечных инфекций;

• хронических вирусных гепатитов В и С;

• гриппа и острых респираторных заболеваний;

• нейроинфекций (серозные менингиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);

• Вилл-инфекции (стадии 2А-2В);

• вторичных иммунодефицитов, которые ассоциируются с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.

Лечение у детей от 4 лет:

• острых и хронических гепатитов В и С;

• герпетических инфекций;

• профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний;

• острых кишечных инфекций;

• в комплексной терапии ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В).

Противопоказания.

Декомпенсированный цирроз печени. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Циклоферон применяют внутрь 1 раз в день за полчаса до еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.

Взрослым:

1. При герпетической инфекции препарат применяют по 2–4 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-й день лечения (курс – 3–6 г, 20–40 таблеток). Лечение начинают в начале обострения.

2. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний применяют по 2–4 таблетки за прием на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс – 1,5–3 г, 10–20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания в первый прием применяют 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

3. При хронических вирусных гепатитах В и С препарат применяют по 4 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее – по поддерживающей схеме: 1 раз на 3–5 дней в течение 2,5 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса (курс – 100–150 таблеток). При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют 1-2 раза через месяц после предыдущего. Рекомендуется сочетание интерферонов и противовирусных препаратов.

4. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовый курс по 2 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8-й день и далее – по 2 таблетки на 11, 14, 17, 20 и 23-й день
(курс – 3 г, 20 таблеток).

5. При нейроинфекциях применяют базовый курс по 4 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-е сутки и далее – по поддерживающей схеме по 4 таблетки за один прием 1 раз на 5 дней в течение 2,5 месяца (курс 15 г, или 100 таблеток).

6. При ВИЧ-инфекции (стадия 2А–2В) препарат применяют на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-й день по 4 таблетки на прием, далее – поддерживающее лечение по 4 таблетки один раз в 3–5 дней в течение 2,5 месяцев (курс – 100–150 таблеток). Повторный курс проводят через
2–3 недели после окончания предыдущей.

7. При иммунодефицитных состояниях применяют базовый курс по 2 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-й день (курс 3 г или 20 таблеток).

Детям от 4 лет ЦИКЛОФЕРОН® назначают по следующей базовой схеме:

4–6 лет – по 0,15 г (одна таблетка), 7–11 лет – по 0,3 г (2 таблетки), в возрасте от 12 лет – 0,45 г (3 таблетки) за один прием 1 раз в сутки . Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после окончания первого курса.

1. При острых вирусных гепатитах В и С назначают в указанных выше дозах за 2 приема с интервалом 24 ч, далее – за 3 приема с интервалом 48 ч, далее – за 5 приемов с интервалом 72 ч (курс, в зависимости от возраста, – 10 –30 таблеток).

2. При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом в 48 ч (курс в зависимости от возраста – 50–150 таблеток).

3. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат применяют по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20-й день терапии, далее – по одному разу в 3–5 дней В течение 5 месяцев.

4. При герпетической инфекции применяют на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-й день лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

5. При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 день лечения один раз в сутки (курс – 6–18 таблеток).

6. Как средство экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8-й день, далее – еще 5 приемов с интервалом 72 часа (курс – 10 –30 таблеток).

7. При острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают с интервалом

24 часа 1 раз в сутки (курс лечения составляет 5–9 приемов).

Побочные реакции.

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, повышение температуры тела.

Передозировка.

Не зафиксирован.

Возможно усугубление проявлений побочных реакций при передозировке препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 4 лет.

Особенности применения.

При заболеваниях щитовидной железы следует применять под контролем эндокринолога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Циклоферон совместим со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические препараты и т.д.).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, обуславливающим широкий спектр его биологической активности (противирусный, иммуномодулирующий, противовоспалительный, антипролиферативный, противоопухолевый). Препарат индуцирует высокие титры альфа- и бета-интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), преодолевает гематоэнцефалический барьер.

ЦИКЛОФЕРОН® эффективен при лечении заболеваний, вызванных вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, различных энтеровирусов. Усиливает антибактериальный эффект антибиотиков, применяемых для лечения острых кишечных инфекций. Препарат оказывает антиканцерогенное и антиметастатическое действия, препятствуя образованию опухолей через активацию иммунной защиты организма.

Иммуномодулирующий эффект ЦИКЛОФЕРОНа заключается в активации фагоцитоза, природных клеток-киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях разного происхождения.

Фармакокинетика. При применении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается в течение следующих до 8 часов. Через 24 часа ЦИКЛОФЕРОН® обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения составляет 4–5 часов. Таким образом, применение Циклоферона в рекомендованных дозах не создает условий для его кумуляции в организме.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые желтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Российская Федерация.

Местонахождение. Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Солова, б. 72,

к. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.