Инструкция Циннаризин таблетки 0,025 г блистер №50

Состав

действующее вещество: цинаризин;

1 таблетка содержит цинаризина 0,025 г (25 мг);

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код ATX N07C A02.

Фармакодинамика

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму цинаризин снижает сокращающее действие вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя рецептор управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении цинаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Максимальный уровень цинаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения.

Деление. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм. Циннаризин метаболизируется преимущественно с участием CYP2D6.

Вывод. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. Выделение 1/3 метаболитов осуществляется с мочой и 2/3 – с калом.

Показания

Нарушение мозгового кровообращения:

симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредотачиваться; профилактика мигрени.

Нарушения периферического кровообращения:

симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия:

симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения:

профилактика болезни движения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь/депрессанты центральной нервной системы (ЦНС)/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или цинаризина.

Диагностические процедуры: благодаря антигистаминному действию Цинаризин может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения

Циннаризин может вызвать раздражение в эпигастральном участке; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Цинаризин рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения болезни.

Поскольку Цинаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, подавляющих деятельность ЦНС (депрессанты ЦНС) или трициклических антидепрессантов.

Необходимо избегать применения цинаризина при порфирии.

Циннаризин с осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и других работ, требующих концентрации внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Период кормления грудью. Отсутствуют данные о возможности проникновения цинаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения препаратом женщинам в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Нарушение мозгового кровообращения.

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушение периферического кровообращения.

Взрослые и дети от 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Рекомендуемая максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия.

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Болезнь движения.

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов.

Способ применения.

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему цинаризина после еды.

Дети

Циннаризин применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы. В редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая цинаризин.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение одного часа после приема препарата внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции

Могут наблюдаться сонливость и нарушения желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, повышенная чувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчанообразных симптомах. В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи.

У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Частота определена как: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до <1/10); нечастые (≥1/1000 до <1/100); одиночные (≥1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Со стороны нервной системы
Часто	сонливость
Нечасто	гиперсомния, летаргия
Частота неизвестна	дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто	тошнота, диспепсия
Нечасто	дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна	холестатическая желтуха
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.
Нечасто	гипергидроз, оставляющий кератоз, включая красный плоский лишай
Частота неизвестна	подострая кожная красная волчанка
Со стороны мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна	ригидность мышц
Общие нарушения и место введения
Нечасто	утомляемость
Лабораторные показатели
Часто	увеличение массы тела

Дополнительно сообщалось о реакциях гиперчувствительности, головной боли и ощущении сухости во рту.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36