Инструкция Цистинол Акут таблетки покрытые оболочкой блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦистИнол акут

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursi) (3,5-5,5:1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60% (об/об);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, длинноцепочечный частичный глицерид, гипромелоза, лактоза, моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 137), .

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Название и местонахождение производителя.

Шаппер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ

Банхофштрассе, 35

38259 Зальцгиттер, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии. Код АТС G04B P01.

Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris, E. Соli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faccuss,

Антибактериальный эффект главным образом связан с гидрохиноном агликонами, который высвобождается из арбутина или из продуктов, возникающих при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия таннинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Арбутин листья толокнянки (пролекарства) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохиноновые конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимы в воде и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах (Цистинол Акут, таблетки, покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.

Микробиологические исследования по Е.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где находятся бактерии.

Показания к применению.

Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к листьям толокнянки или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или жалобы сохраняются дольше

5 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозогалактозной мальабсорбцией не должны применять этот препарат.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не применяют детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2 таблетки 3 раза в день. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, рекомендованной водой, после еды.

Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, содержащее арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.

Передозировка.

Симптомы: при применении препарата в дозах выше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.

Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения оценивается следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1 /10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота и рвота).

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

В случае побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Цистинол Акут, таблетки, покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки, поэтому не должны применяться вместе с препаратами, повышающими кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.