Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Цитомоксан |
| Действующее вещество | Моксифлоксацин |
| Дозировка | 5 мг/мл |
| Взрослым | Можно |
| Способ введения | Для глаз |
| Детям | Можно |
| Количество в упаковке | 5 мл |
| Беременным | С учетом соотношения польза/риск |
| Кормящим | С осторожностью по назначению врача |
| Аллергикам | С осторожностью |
| Производитель | Фармак АО |
| Диабетикам | Можно |
| Страна производства | Украина |
| Водителям | Можно |
| Форма | Капли |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код ATC | S01A E Флюороквинолоны S01A E07 Моксифлоксацин |
Инструкция Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл
Состав
действующее вещество: моксифлоксацин;
1 мл капель содержит моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг (в пересчете на 100 % безводное вещество), что эквивалентно моксифлоксацину 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, 1 М раствор кислоты хлористоводородной, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные капли.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Фторхинолоны. Моксифлоксацин. Код АТХ S01А E07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, подавляет ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, восстановления и рекомбинации ДНК бактерий.
Механизм резистентности
Резистентность к фторхинолонам, включая моксифлоксацин, обычно возникает при хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину может возникнуть из-за мутаций в системах генов mar (мультирезистентность) и qnr (резистентность к хинолонам). Перекрестная резистентность с бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами маловероятна из-за разницы в способе действия.
Предельные значения
Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) установлены следующие предельные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) (мг/л):
| · виды Staphylococcus | S ≤ 0,5, R > 1 |
| · Streptococcus A, B, C,G | S ≤ 0,5, R > 1 |
| · Streptococcus pneumoniae | S ≤ 0,5, R > 0,5 |
| · Haemophilus influenzae | S ≤ 0,5, R > 0,5 |
| · Moraxella catarrhalis | S ≤ 0,5, R > 0,5 |
| · Enterobacteriaceae | S ≤ 0,5, R > 1 |
| · невидоспецифические | S ≤ 0,5, R > 1 |
Предельные значения in vitro используют для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина при системном применении. Эти предельные значения могут быть неприемлемыми при применении лекарственного средства местно в глаз, поскольку при местном применении используются большие концентрации и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения.
Чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может меняться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность моксифлоксацина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.
| Слышные виды | Условно резистентные виды | Резистентные микроорганизмы |
|
Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Corynebacterium, включая: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus aureus (чувствительны к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Serratia marcescens. Анаэробные микроорганизмы: Proprionibacterium acnes. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis. |
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (стойкие к метициллину), Staphylococcus, коагулазо-отрицательные виды (устойчивые к метициллину). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae Другие микроорганизмы: Отсутствует. |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa. Другие микроорганизмы: Отсутствует. |
Доклинические данные по безопасности
В процессе доклинических исследований эффекты после местного применения в глаз наблюдались только при применении дозы, которая значительно превышала максимальную дозу для человека, что указывает на незначительную релевантность при клиническом применении.
Как и при применении других хинолонов, моксифлоксацин также оказался генотоксичным in vitro в клетках бактерий и млекопитающих. Можно делать предположения относительно порогового уровня генотоксичности, поскольку в значительно больших концентрациях эти эффекты могут привести к взаимодействию с бактериальной гиразой и топоизомеразой II в клетках млекопитающих. Во время исследований in vivo, несмотря на высокие дозы моксифлоксацина, никаких доказательств генотоксичности выявлено не было. Таким образом, терапевтические дозы для человека обеспечивают адекватный уровень безопасности. Никаких признаков канцерогенного действия при доклинических исследованиях у крыс не наблюдалось.
В отличие от других хинолонов, моксифлоксацин не продемонстрировал никаких фототоксических и фотогенотоксических свойств в процессе расширенных исследований in vitro и in vivo.
Фармакокинетика.
После местного применения моксифлоксацин в форме глазных капель абсорбировался в системный кровоток. Концентрацию моксифлоксацина в плазме крови отмечали у 21 исследуемого: мужчин и женщин, которым закапывали лекарственное средство местно в оба глаза 3 раза в день в течение 4 дней. Среднее статистическое значение максимальной концентрации (Сmax) и значение зависимости концентрация/время (AUC) в плазме крови составляли 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Эти значения примерно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения Cmax и AUC соответственно, о которых сообщали после перорального применения терапевтических доз моксифлоксацина, которые составляли 400 мг. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы крови - 13 часов.
Показания
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий.
Для получения информации относительно соответствующего применения антибактериальных средств смотрите официальные руководства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении. Если одновременно назначают несколько офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Особенности применения
- Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Запрещается введение препарата Цитомоксан®, капли глазные, путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
- У пациентов, которые проходили системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, порой летальные, реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком, включая отек гортани, глотки и лица, обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
- При возникновении аллергической реакции на препарат Цитомоксан®, капли глазные, применение препарата необходимо прекратить. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности на моксифлоксацин или любой компонент этого лекарственного средства могут потребовать неотложного лечения. При наличии клинических показаний следует восстановить проходимость дыхательных путей и осуществить кислородную терапию.
- Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Цитомоксан®, капли глазные, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
- При системной терапии фторхинолонами, в том числе моксифлоксацином, может возникать воспаление и разрыв сухожилия, особенно у пациентов пожилого возраста, а также при одновременном применении с кортикостероидами. При первых признаках воспаления сухожилия лечение с применением препарата Цитомоксан®, капли глазные, следует прекратить.
- Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений/инфекций глаза.
- Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет для лечения заболеваний глаз, вызванных Chlamydia trachomitis, поскольку его действие не исследовалось у этой категории пациентов. Дети в возрасте от 2 лет с заболеваниями глаз, вызванными Chlamydia trachomitis, должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные должны получать соответствующее системное лечение в случае поражения глаз, вызванного Chlamydia trachomitis или Neisseria gonorrhoeae.
Применение в период беременности или кормления грудью
Репродуктивная функция
Исследований влияния препарата Цитомоксан®, капли глазные, на репродуктивную функцию человека при местном применении не проводилось.
Ни о каких побочных реакциях со стороны репродуктивной функции мужчин или женщин при применении капель глазных с моксифлоксацина гидрохлоридом не сообщалось.
Беременность
Поскольку адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам не проводилось, лекарственное средство Цитомоксан® не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на животных был выявлен низкий уровень экскреции моксифлоксацина при пероральном применении. Следует с осторожностью назначать лекарственное средство Цитомоксан® женщинам, которые кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Цитомоксан®, капли глазные, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в сутки.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение следует продолжать еще следующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней лечения улучшения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и/или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и от клинической и бактериологической картины течения заболевания.
Дети
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Для предотвращения абсорбции капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия носослезного канала в течение 2-3 минут после применения капель.
Не для инъекций. Запрещается введение препарата Цитомоксан® путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Дети
Во время клинических исследований глазные капли с моксифлоксацином гидрохлоридром оказались безопасными при применении детям, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет зарегистрировано две побочные реакции: раздражение глаза и боль в глазу (частота возникновения - 0,9%). См. также раздел "Особенности применения".
Передозировка
Учитывая характеристики препарата, не ожидается токсического эффекта в случае передозировки при применении препарата в глаз или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.
Побочные реакции
Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были боль в глазу и раздражение глаза, которые возникали примерно у 1 - 2 % пациентов.
Следующие побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований капель глазных с моксифлоксацина гидрохдоридом, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) и очень редко (< 1/10000). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
| Система органов | Побочные реакции в соответствии с MedDRA (версия 15.1) |
| С стороны кровеносной и лимфатической системы | Редко:уменьшение уровня гемоглобина. |
| С стороны нервной системы |
Нечасто: головная боль. Редко: парестезия. |
| Со стороны органов зрения |
Часто: боль в глазу, раздражение глаза. Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, зуд глаза, аномальная чувствительность глаз, отек век, чувство дискомфорта в глазу. Редко: дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, окраска роговицы, конъюнктивит, блефарит, припухлость глаза, боль в веках, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, нарушение со стороны век. |
| С стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | Редко: чувство дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, чувство инородного тела (в горле). |
| Со стороны пищеварительной системы |
Нечасто: дисгевзия. Редко: рвота. |
| Сбоку печени и желчевыводящих путей | Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глютамилтрансферазы. |
В период послерегистрационного наблюдения были обнаружены дополнительные побочные реакции. Оценить частоту их возникновения невозможно. В пределах каждой системы органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
| Система органов | Побочные реакции в соответствии с MedDRA (версия 15.1) |
| С стороны иммунной системы | Повышенная чувствительность. |
| С стороны нервной системы | Головокружение. |
| Со стороны органов зрения | Язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, фотофобия, выделение из глаз. |
| С боковой стороны сердечной системы | Ускоренное сердцебиение. |
| С стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | Диспное. |
| С стороны пищеварительной системы | Тоск. |
| Со стороны кожи и подкожной ткани | Эритема, зуд, сыпь, крапивница. |
У пациентов, проходивших системную терапию хинолонами, наблюдались серьезные, иногда летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические), иногда – после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом (см. раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие (см. раздел "Особенности применения").
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 года. Срок годности после вскрытия флакона 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО "Фармак".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл?
В чем особенности товара Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл?
Какие действующие вещества у Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл?
Какие отзывы у товара Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл?
Проти кон'юктивіту - те, що треба! Лікує швидко та ефективно.
Цитомоксан
Цитомоксан – препарат в форме капель для глаз, содержащий в качестве действующего компонента моксифлоксацин. Это антибиотик из группы фторхинолонов, который эффективен против многих видов бактерий. Цитомоксан применяется для лечения воспаления слизистой оболочки глаза (конъюнктивита), которое вызвано бактериями, чувствительными к действию моксифлоксацина. Является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.
Фармакологические свойства
Моксифлоксацин – активное вещество препарата цитомоксан, который относится к группе фторхинолонов четвертого поколения. Это антибактериальное средство, которое действует на ДНК-гиразу и топоизомеразу IV бактерий. Ферменты играют важную роль в процессах репликации, восстановления и рекомбинации ДНК бактерий, и их подавление приводит к нарушению синтеза ДНК и гибели микроорганизмов.
Бактерии способны вырабатывать резистентность (устойчивость) к препарату. Поэтому принимать его можно только по назначению врача, который соберет анамнез и взвесит возможную пользу и вред.
Активный компонент при местном использовании в виде капель также всасывается в системный кровоток.
Состав и форма выпуска
Цитомоксан производится в виде раствора, который закапывается в глаза. Каждая упаковка содержит один флакон капель объемом 5 мл.
Состав цитомоксана включает в себя следующие компоненты:
- Главный компонент, который обеспечивает антибактериальное действие, называется моксифлоксацин гидрохлорид. В одном миллилитре раствора содержится 5,45 мг этого вещества.
- Другие компоненты, которые помогают сохранить стабильность и безопасность раствора: натрия хлорид, кислота борная, 1 М раствор кислоты хлористоводородной, натрия гидроксид и вода для инъекций.
Прежде чем начать использовать препарат, необходимо обратиться к врачу за консультацией и прочитать инструкцию по применению.
Показания к применению
Цитомоксан капли предназначены для лечения бактериального конъюнктивита – воспаления слизистой оболочки глаза, вызванным различными видами бактерий. Препарат эффективен против тех штаммов бактерий, которые чувствительны к моксифлоксацину, то есть не имеют мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Противопоказания
Как и любое лекарство, цитомоксан имеет свои противопоказания, которые необходимо учитывать перед его применением. Основным является повышенная чувствительность к его активному веществу – ципрофлоксацину, а также к другим препаратам из группы хинолонов или к любому из вспомогательных компонентов, которые входят в состав лекарства.
Если у вас есть аллергия или непереносимость этих веществ, не стоит принимать цитомоксан, так как это может вызвать серьезные побочные эффекты.
Со скольки лет можно принимать? Можно ли беременным?
Согласно инструкции к применению, цитомоксан может быть использован для взрослых и детей младше 18 лет.
Если вы находитесь в периоде беременности или кормления грудью, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом перед тем, как начать использовать препарат. Только врач может решить, насколько цитомоксан безопасен и эффективен для вас и вашего ребенка.
Побочные эффекты
При проведении клинических испытаний наиболее часто отмечались побочные эффекты в виде боли и раздражения глаза, которые проявлялись у примерно 1-2% пациентов. Также возможны такие побочные действия:
- Изменения в кроветворной и лимфатической системе – снижение уровня гемоглобина.
- Нарушения нервной системы – головная боль, иногда парестезии.
- Заболевания глаз – боль в глазу, раздражение глаза, пунктатный кератит, сухость глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, покраснение глаза, зуд, ненормальная чувствительность глаз, отечность век, дискомфорт в глазу, повреждение эпителия роговицы, окрашивание роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, боль в веках, отек конъюнктивы, ухудшение зрения, понижение остроты зрения, утомляемость глаз, воспаление век.
- Респираторные нарушения – дискомфорт в носу, боль в горле и голосовых связках, чувство постороннего предмета.
- Расстройства желудочно-кишечного тракта, изменение вкуса, рвота.
- Патологии печени и желчных путей – повышение активности аланин-аминотрансферазы и гамма-глютамилтрансферазы.
- Аллергические реакции, головокружение.
- Сердечно-сосудистые нарушения, тахикардия, одышка
- Кожные и подкожные реакции – эритема, зуд, сыпь, крапивница. У пациентов, получавших системное лечение хинолонами, наблюдались тяжелые реакции аллергии, иногда после применения первой дозы.
Некоторые реакции сопровождаются сердечно-сосудистой недостаточностью, обмороком, шумом в ушах, отеком глотки или лица, затруднением дыхания, крапивницей и зудом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другие виды взаимодействия
Для данного препарата не изучались эффекты совместного приема с другими лекарствами. Считается, что такие эффекты незначительны, так как моксифлоксацин практически не попадает в кровь при местном использовании для глаз. При одновременном назначении нескольких лекарств для глаз между их введением нужно выдерживать паузу не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.
Приобретайте высококачественный препарат в онлайн-аптеке АНЦ по низкой цене. На нашем сайте вы можете цитомоксан купить, выбрав нужное количество лекарства, и оформить доставку по вашему адресу в кратчайшие сроки. Для консультации по заказу есть возможность связаться с фармацевтом по телефону или онлайн-чату. На препарат цитомоксан цена в АНЦ конкурентоспособная.
FAQ
Цитомоксан для чего?
Для лечения воспаления глаз, которое вызвано бактериями, устойчивыми к другим антибиотикам, но чувствительными к моксифлоксацину, применяют местное противомикробное лекарственное средство цитомоксан.
Использованная литература
https://compendium.com.ua/
https://mozdocs.kiev.ua
https://likicontrol.com.ua/
Преимущества и Недостатки
Советы фармацевта
Цитомоксан — цены в Аптеке Низких Цен
| 💊 Категория | Цитомоксан |
| 💊 Количество товаров | 1 |
| 💊 Наименьшая цена | 182.53 грн. |
| 💊 Средняя цена | 242.23 грн. |
| 💊 Наибольшая цена | 286.83 грн. |
Отзывы покупателей о Цитомоксан капли глазные 0,5 % флакон 5 мл
Проти кон'юктивіту - те, що треба! Лікує швидко та ефективно.